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洁净室洁净度的监测

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  • 型号
  • 品牌 苏信
  • 厂商性质 生产商
  • 所在地 苏州市
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更新时间:2021-04-09 13:27:58浏览次数:31

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产品简介

品牌 苏州苏信 产地 国产
产品新旧 全新
洁净室洁净度的监测采用NETscada系统,实现数据及时、快速、准确的采集与监视控制;有很好的兼容性;产品计数效率及准确度满足JJG-547-88尘埃粒子计数器检定规范。

详细介绍

洁净室洁净度的监测

洁净区环境监测的准备和培养能否在生产区内中间控制区进行?

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》对中间控制区域和质量控制实验室如何设置进行了规定:第五十六条 生产区内可设中间控制区域,但中间控制操作不得给药品带来质量风险;第六十三条 质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。

由于药品检验(包括中间控制)往往会使用多种试剂、试液,同时会产生实验后的废弃物,所以中间控制实验室的设置,必须要考虑对药品质量的影响。对于环境监测用培养皿的准备和培养能否在生产区内进行,最主要的是评价其对药品生产带来的微生物方面的质量风险。

由于环境监测所用培养基富含营养成分,容易长菌,如在生产区内配制、准备和培养,会增加药品生产过程中的微生物污染风险。因此,不建议在生产区内中间控制区进行洁净区环境监测的准备和培养。

 产品推荐:洁净室洁净度的监测是我公司开发的高科技产品,无菌尘埃粒子在线监测采用NETscada系统,实现数据及时、快速、准确的采集与监视控制,同时和同类品牌在线监测设备(如:PMS、METONE)又有很好的兼容性,该软件有注册证,可实现系统的二次开发。它采用分散式多点采样,集中式数据处理的监测手段,大幅度提高了净化环境的监测质量和水平。已成功在国内多家单位使用,是目前净化系统自动监测的新潮流。系统所用核心部件是由我公司独立开发的全半导体激光粒子计数器。 其计数效率及准确度满足JJG-547-88尘埃粒子计数器检定规范。

NETscada系统软件部分介绍

      软件结构
      (1)环境数据整体监测
       通过两类视图监测环境数据:图形视图,数据视图。

      (2) 区域数据监测

      (3)系统配置

      (4)报表查询
       对记录到数据库内的历史数据进行图形呈现,有:单通道曲线,单通道双曲线对比,区域内数据明细表,系统所有数据明细表,节点数据明细表,通道数据明细表,双通道双曲线对比,单节点通道数据统计分析
      (5)系统控制
       控制系统采集及记录数据

 

 

苏州市苏信净化设备厂是一家致力于研发颗粒计数检测、洁净技术设计咨询及配套洁净设备生产的专业厂家。自1997年成立以来,公司的产品持续推进,以满足市场不同领域,不同客户的需求。公司在可持续发展上,已经和国内大学、研究所,行业协会建立了长期广泛深入地合作,并定期进行学术交流,目前公司正积极地与国外研究机构保持交流。公司将秉承30多年的洁净技术及经验,在洁净技术研究人员的带领下,继续发扬艰苦奋斗,为客户着想的精神,不断进取,为中国的洁净技术突破做出贡献。公司本着为新老客户提供更为专业化、系统化的产品与服务,于2013年2月成立了新公司-苏州苏信环境科技有限公司,隶属苏州市苏信净化设备厂下属公司。新公司的成立将更好地贯彻“以客户为中心”的理念,实现“售前、售中、售后一站式服务”。

主营产品:洁净检测仪器、净化设备、洁净环境在线监测系统、过滤与分离产品

 

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