细胞制备工作站

产品用途

     适用于市面上绝大多数工程细胞产品的培养和生产制备，应用于大型医院、细胞研究机构、细胞治疗公司等。

产品特点

1.  为细胞生产操作全过程提供Class A洁净环境，符合GMP的无菌要求。

2.  采用集成式汽化过氧化氢灭菌系统，可实现样本快速灭菌传递，对操作区和物料通道进行有效的生物去污。

3.  系统控制和环境监控数据的实时记录以及操作视频的记录并储存，实现生产操作全过程的数据可追溯。

4.  工作站可进行模块化设计，并根据客户需求自由组合。

5.  根据工艺要求进行个性化设计，集成安装工艺所需的各项关键设备。

6.  紧凑的一体化设计，有效节省空间，无需较大的建筑物空间布局。

7.  只需安装于D级及以上洁净环境中，降低了高级别洁净室建造及运行成本。

符合专业标准

1. 符合中国GMP细胞治疗产品的附录要求

2. 符合中国GMP无菌产品生产要求

3. 符合中国细胞治疗产品研究与评价技术指导原则

4. 符合各种监管机构（FDA,EMA,NMPA）的相关法规和行业准则（ISO,PDA,USP和中国药典）的要求