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洁净室的污染源分析2016/6/30
对于洁净室的污染源主要指微尘和细菌二大类一、外部污染源1、大气尘的浓度大气尘是洁净室要直接处理的对象,在洁净技术中,zui常用的是以≥0.5μm的微粒数量为准的计数浓度,以zui干净的同温层(距地表1...
GMP厂房自净时间与换气次数的比较2016/6/30
如果对自净时间有特别的要求,则将成为换气次数的决定因数。该模型基于两个主要假定:混合效率高且送气洁净。图给出了简单的计算换气次数和自净时间之间关系的模型。这一模型基于上述两个基本假设之上。图5-5表明...
尘埃粒子计数器性能测试相关术语2016/6/30
GB/T16083、GB50073确定的以及下列术语和定义适用标准1、悬浮微料airborneparticle悬浮在空气中的固体和液体粒子2、标准粒子standardparticle为试验尘埃粒子计数...
洁净室空调系统验证2016/6/27
洁净室空调系统验证过滤器的检漏试验通过检测过滤器的泄漏量,发现过滤器及其安装的缺陷所在,以便采取补救措施。测试仪器:尘埃粒子计数器合格标准:过滤器与四周边框密封严密,过滤器自身不得有泄漏处。测试方法:...
微生物限度检查结果判定2016/6/21
微生物限度检查法-结果判定被检培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平均数的比值大于70%,且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致。判该培养基的适用性检查符合规定。计数方法的验证当建立产品的微生物...
粉尘检测仪和粒子计数器的区别2016/6/21
*,粉尘检测仪和粒子计数器虽然都可以用光散射法原理,但是粒子计数器是用于洁净室里,而粉尘仪主要是用来测大气环境。为什么会这样呢?我们可以通过两种光散射的原理来判断。粉尘检测仪通过采气泵将待测气溶胶吸入...
生物安全柜的检测2016/6/17
生物安全柜的检测在安装时以及以后每隔一定时间,要由有资质的专业职员按照规定对每一台生物安全柜的整体运行性能进行生物的和物理的认证,以检查其是否符合国家及的性能标准。生物安全柜的检测主要包括物理学检测喝...
过滤器的常用尺寸2016/6/14
无隔板过滤器应用领域:无隔板过滤器一般广泛应用于光学电子、LCD液晶制造,生物制药、医院、精密仪器、饮料食品、PCB印刷等行业无尘净化车间的空调末端送风处。特点:1、主要用于过滤0.3um以上的空气悬...
管碟法2016/6/13
原理抗生素的生物检定是以抗生素对微生物的抗菌效力作为效价的衡量标准,具有与应用原理相一致、用量少和灵敏度高等优点。管碟法是琼脂扩散法中的一种,已被各国药典广泛采用,作为法定的抗生素生物检定方法。当抗生...
浮游菌采样的注意事项2016/6/13
浮游菌采样器的注意事项培养全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。在30℃~35℃培养箱中培养,时间不少于48h。每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养...
洁净手术室的区分2016/6/12
洁净手术室的分类方式:1、按气流分型:(1)层流型流线平行、流速均匀、方向单一的气流流过房间工作区。又分为垂直层流和水平层流。垂直层流:将过滤器安装在房顶上,整个房顶是过滤层,气流垂直向下,回风口设在...
洁净室检测容易出现的问题2016/6/12
对洁净室测试中一般根据洁净室的面积、洁净度的级别确定采样点数目、位置和采样量等多因素来决定的。那洁净室测试中易出现的有哪些问题呢?1、风速与换气次数当洁净工作台净化过滤器设计定型后、房间体积一定时,根...
关于洁净室气流速度的讨论2016/6/7
洁净室气流速度有关或参考值的应用洁净室内一定洁净度下气流速度的确定,随洁净室用途等具体情况而异,它不仅受室内发尘量及过滤器效率还受其他因素影响,就工业洁净室而言,影响洁净度及选择气流速度的因素主要是:...
无菌检查过程中的疑问解答2016/6/6
四、无菌1.应用已验证合格的灭菌程序对培养基进行灭菌,还需要每批做无菌性检查吗?如何理解“每批”?答:需要。是指每一个配制批。2.新增0.5%葡糖糖肉汤培养基(用于硫酸链霉素等抗生素的无菌检查)此句应...
微生物限度检查的疑问解答2016/6/6
三、微生物限度1.包装材料的大肠埃希菌检查?答:根据包装材料的不同,大肠埃希菌的检查方法大致有两种,一种是将浸提液合并后,取一部分,接种胆盐乳糖培养基进行检查;另一种是将浸提液合并后,薄膜过滤,然后按...

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