一、操作前准备
首先确认电源、气源、供水连接正常,检查机器电压、温度、湿度等参数符合规定,还要确认制粒室和包衣室内无异物,开启照明灯,检查机器各部件状态良好,同时做好设备清洁工作。根据生产计划准备好制粒和包衣所需的原料,检查原料的质量、数量、规格,对需要预处理的原料提前完成烘干、筛分等操作,确保符合生产要求。
二、制粒操作步骤
打开电源后将设备预热至设定温度,将待制粒原料放入制粒室内,关闭制粒室门,选择对应的制粒程序,根据工艺要求设置颗粒大小、形状等参数,确认无误后按下制粒按钮,设备开始按设定参数运行制粒。制粒过程中要全程观察制粒情况和设备运行状态,若发现异常立刻停机检查,待故障排除后再继续操作。制粒完成后,停机,打开制粒室门将制好的颗粒取出,完成筛分干燥处理。
三、包衣操作步骤
将制好并完成筛分干燥的颗粒放入包衣室内,关闭包衣室门,选择对应包衣程序,设置包衣材料、厚度等工艺参数,确认设置后按下包衣启动按钮,设备开始运行操作。包衣过程中同样需要持续观察包衣效果和设备运行状态,发现异常立刻停机排查处理。包衣完成后停机,打开包衣室门取出包衣产品,再进行干燥处理,若需要多次制粒包衣则重复上述步骤。
四、操作后收尾整理
生产完成后,首先清理机器,重点清理制粒室和包衣室内残留的药品和包衣材料,保持设备清洁。然后完整填写生产记录,内容包括药品名称、规格、批号、生产日期等信息。接着按要求对设备进行维护保养,定期检查零部件是否松动或损坏,及时更换损坏零件。最后关闭电源开关,确认设备状态安全后再离开操作现场。
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