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胶囊剂生产线10万级洁净区设计

2014-9-9  

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华森制药胶囊剂生产线于2001年通过国家食品药品监督管理局GMP认证,于2006年顺利通过5年到期GMP复查认证,该生产线严格按照口服固体制剂的工艺流程和10万级洁净区设计、建设;设备、自动化程度高,真正实现生产程控化、输送管道化、检测自动化、包装机械化的“四化生产”,能有效地保证产品质量,其中,混合机、真空回转干燥机、全自动动胶囊填充机、自动铝塑包装机和全自动瓶装生产线均属国内设备。该生产线年生产能力10亿粒。整车间的各类验证、日常监控均严格按规定实施,有效保证生产线生产出的产品稳定、均一、可控。

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