底喷式流化床包衣机XLB-500

世界药品发展的一个潮流方向就是缓控释等药物，由于前几年此类技术与设备还未成熟，故缓控释等药物发展缓慢，但近年通过人们对微丸（粒）包衣技术与装备的研发，出现了多种微丸（粒）包衣设备，也推动国内缓控释等药物的不断发展，其中底喷式流化床包衣机属成功设备之一。笔者将从流化床包衣技术的概念入手，对药用负压底喷式流化床包衣机进行评析，目的是能让此类设备为我国缓控释等药物研制和生产作出更大贡献，同时也能使药厂使用者对底喷式流化床包衣机有更系统的了解。

从流化床包衣技术的“底喷”

流化床包衣是在流化过程中，所有的颗粒都悬浮在流化气流中，表面*暴露，可以喷射各种包衣液，并进行湿热交换。其中，流化状态是由被流化物料的特性及设备的结构而定，由于每种技术不同，其流化状态也不同，常有三种喷雾技术进行包衣，即顶喷、底喷及侧喷三种形式。为了使衣膜均匀连续，尽量做到减少液滴的行程（即液滴从喷头出口到达颗粒表面的距离），以减少热空气对液滴产生的喷雾干燥作用，使得液滴到被包颗粒表面时，基本能保持其原有特性，以达到均一性、理想铺展性和衣膜的连续性。现对顶喷、底喷及侧喷形式流化床作一比较：

顶喷式流化床通常物料槽是圆锥形，喷枪在高位，流化气流通过底部筛网进入料槽，随气流量的增加，原静止物料受到气流推动而流化，其颗粒受气流推动从料槽中加速运动并经过喷嘴，喷嘴喷出包衣液附着到不规则运动的颗粒表面，其方向与颗粒运动方向相反。

在底喷式流化床分布板中央设置雾化器，带扩展室的物料床中心设置圆形导向筒，分布板在导向筒区域内具有较大的开孔率，以满足大部分风量的通过，形成类喷泉式的流态化，粉粒从导向筒内由气流加速而上升，再离开导向筒进入扩展室，随后风速急剧下降使物料下落进入床体与导向筒之间的环隙区域，如此的循环使物料具有高度的分散性。

侧喷式流化床物料槽是圆柱形，底部带有一个可变速转盘，转盘可上下移动，以调节进气量，包衣液则通达料槽壁上的雾化喷嘴喷入料槽内，喷嘴喷射方向与颗粒流化的方向一致，将包衣液切向喷入料槽内。颗粒在料槽内的运动呈螺旋状、均匀而有序，并三个力合成。

对顶喷、底喷及侧喷这三种喷雾方式来说，在流化床包衣中是各有特点，其比较如表1所示，可看到底喷式属其中适用于微丸（粒）包衣的床型。

底喷式流化床包衣机的特点

底喷式流化床包衣是威斯康星州大学Dale  Wurster博士于1959年创立，其喷动流态化与喷雾相结合形成喷泉状态，使工业化包衣变得现实，其工艺的广泛运用至今尚，无其它形式所能相比。其特点为：

同向喷液使喷液方向与颗粒运动方向一致，所呈现出快速、持续和均一的特点；

包衣液是喷涂在喷嘴附近有序运动的颗粒表面，故液滴到被包颗粒表面距离很短，易形成连续紧密的衣膜，被包衣膜质量好；

适用范围广，且能满足中等批量生产。

药用负压底喷式流化床包衣机的基本原理

工作时，将物料按规格不低于80%的投料量投入流化床室，通过气缸升压将各筒体进行密封，开启引风机和加热系统，经空气过滤器净化的加热空气进入流化床室，包衣料液经蠕动泵输送至喷枪，由压缩空气进行雾化，与流态化的物料进行均匀接触，附着成膜包衣。其流化床分布板开孔率的特别设计，大部分风量在流化床中心位置(即导向筒内)通过，由此形成物料气流输送，物料汇集于导向筒区域并上扬提升，形成喷泉状物料流态化。如此反复循环流动，雾化与物料近距离接触，充分利用雾化的湿润性，提高包衣成膜率，通过抛、跌、挤压等物料自转与循环公转规则流动，达到包衣附着牢固、均匀连续及真球度高等工艺要求。同时，热空气与包衣液进行热交换，湿分被气化蒸发，引风机把湿热空气抽出，夹带于湿热空气中的粉尘物料被过滤器布袋捕集。