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YBB00262002 口服固体药用聚酯瓶密封性测试方法解读

时间:2015/2/13
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YBB00262002 口服固体药用聚酯瓶密封性测试方法

关键词:口服药瓶密封性测试仪、药用瓶密封性测试方法、药用聚酯瓶密封性检测方法、药用聚丙烯瓶密封仪、高密度聚乙烯瓶密封性测试方法

密封性检测,顾名思义指的是检测样品的密封性,密封性的好坏直接影响着内包装物的耐储藏性,影响产品的质量,因此检测口服固体药用聚酯瓶的密封性是保障药品质量的必要性检测项目。

检测口服液瓶密封性用到两种设备:NLY-20瓶盖扭矩仪MFY-05负压密封仪
试验步骤:1.首先将瓶内装入适量的玻璃珠(代替药品),旋紧瓶盖,用三泉中石生产的瓶盖扭矩仪NLY-20依据标准中规定的瓶与盖的扭力值来操作(具体数据如下图),

2.将聚酯瓶置于抽气装置的真空室容器中,sumspring生产的MFY-05 密封性测试仪,用水浸没,抽真空至真空度为27kpa,维持2分钟,瓶内不得有进水和冒泡现象,则表明瓶密封性能好。试验装置如下

检测结果看有无成串气泡产生。

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