安瓿瓶(ampoule|ampule)是用于盛装药液小型玻璃容器。容量一般为1~25ml。常用于注射用药液,也用于口服液的包装,它一种密封的小瓶,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等。

安瓿折力仪测试样品
为更加规范这一指标国家食品药品监督管理局自2002年版布“直接接触药品的包装材料和容器标准汇编"就对于安瓿瓶折断力检测方法进行了明确的规定。国标GB2637-1995及标准YBB00332002-2015中对安瓿瓶的物理性能检测及相关仪器介绍如下:
1.【折断力】所谓安瓿折断力是指将安瓿瓶颈与瓶身分开所施加的力值,力值的大小对安瓿折断操作方面有着密切的关系。用来检测安瓿瓶的仪器是安瓿瓶折断力测试仪 ZDY-01(安瓿折力仪 精度0.1N,试验速度:10mm/min 力值测量范围:0-200N))。2015年新的药包材标准里又增加了两个容量,1,2,3,5,10,20,25这七个规格

ZDY-01 安瓿折力仪
2. 【圆跳动】所谓圆跳动是指平身绕轴线旋转一周丝外径的zui大变化量。参照垂直轴偏差测定法(YBB00192003-2015)规定,用三泉中石生产的安瓿圆跳动测试仪YTD-80,测试原理:将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与千分表接触,旋转360°读取zui大值与zui小值并计算其zui大变化量即为圆跳动值。
标准参考数值:

3. 【内应力】所谓内应力是指物体由于外因(受力、温度、湿度变化等)而变形时,在物体内各部分之间产生相互作用的内力,以抵抗这种外因的作用,并力图使 物体从变形 后的位置回复到变形前的位置。因为玻璃制品受外界影响多少都会产生内应力,如果内应力过大玻璃制品容易受外界影响破裂,不仅对使用人员造成伤害还会对药品 本身造成浪费,因此要把玻璃制品的内应力控制在合适范围内。所用到的实验仪器是偏光应力仪YLY-02和壁厚测厚仪CHY-B,用偏光应力仪测出玻璃制品的应力光程差除于壁厚即可算出玻璃制品的内应力值大小。