注射针刚性试验装置GXY-02专业用于检测注射针头的刚性指标,该指标不合格会造成针头断入体内,针头扎不透肌肉,针头弯曲药液撒出等问题,曾有新闻报道针头断在体内的案例,若未及时取出,会随着人的运动在体内游走,可能刺破血管、神经或内脏,甚至会危及生命。因此,注射针的刚性指标是一项重要的检测项目。
2015新版药包材标准YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》中对于注射针刚性指标的检测步骤及zui终合格标准有明确的规定,国标GB 18457-2015《制造医疗机械用不锈钢针管》中也将注射针的刚性指标作为检测项目之一。刚性试验装置的示意图如下:
不同用途不同规格的注射器刚性指标的规定是不同的,生产厂家应该依据自身产品的特性,参照合适的标准对产品进行检测。为满足新版药包材标准的要求,注射针刚性试验装置GXY-02设定用户分级权限管理功能,保证数据完整性和规范性,操作者不得随意删除或更改测试数据,进一步加强了医疗器械质量管理。
注射针刚性试验装置GXY-02的生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司是国内的包材检测仪器制造商,针对注射器的活塞滑动性、器身密合性、针与针座连接力、针头护帽拔出力等物性指标均有对应检测仪器,详情请致电济南三泉中石实验仪器有限公司垂询李。