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注射器密合性负压测试仪MFY-0自动恒压补气

时间:2016/12/22
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  注射器密合性负压测试仪MFY-0是济南三泉中石实验仪器有限公司参照GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728等多项指标研发的一款实验室检测仪器,可以地测量一次性使用无菌注射器器身的密封性能是否符合标准的规定。

注射器密合性负压测试仪

注射器密合性负压测试仪


  2016年6月3日国家食品药品监督管理总局(CFDA)总局办公厅关于印发2016年国家医疗器械抽验产品检验方案的通知》。《通知》指出,CFDA根据《食品药品监管总局办公厅关于开展2016年国家医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监〔2016〕39号)要求,现将2016年国家医疗器械抽验产品检验方案印发给各省、自治区、直辖市食药监局,进一步加强对医疗器械的质量控制。


  注射器器身密合性测试是标准GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》中规定的物理性能测试指标,试验进行时,应按照如下步骤进行操作:
将水调到不少于公称容量的25%处,使推头向上,回抽活塞,使基准线与公称容量线重合,在注射器器身密合性测试仪上使锥头孔处抽吸空气达到88KPA,维持60±5S,目测观察,外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离。


  借助注射器密合性负压测试仪MFY-0进行测试时,通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。通过此步骤,可进行塑料瓶、铝塑软管、金属罐、塑料包装袋、西林瓶、铝塑泡罩等包装的密封性能测定。


  检测其他类型包装材料的密封性时,可参照如下步骤进行操作:
1.向玻璃筒内注入一定量的清水,高度至压板面以上(但加入试验样品后不能让水被吸出),盖好有机玻璃筒的密封盖。
2.将压力稳定的压缩气源与测试仪“压缩空气”的进气管(底座后端位置)相连接,并连接“真空输出”(底座后端位置)和有机玻璃桶上的快速接头。
3.接通主机电源,打开主机开关,使机器预热5分钟。
4.分别调整真空度和保压时间。
5. 按下仪器启动按钮,仪器自动开始试验,负压表达到设定值时,计时器开始计时,到达保压时间后,仪器自动泄压,试验完成。
6. 保压过程中观察桶内试样的密封性能,做出判断。


  注射器密合性负压测试仪MFY-0的生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司是国内的包装检测仪器供应商,可提供专业的包材检测方案。更多详情请关注三泉中石(sumspring)获取。

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