国家食品药品监督管理局，颁布的国家药品包装容器（材料）标准之YBB30042012、YBB30052012笔式注射器（卡式瓶）（硼硅玻璃套筒）用氯化丁基橡胶活塞和垫片标准中对卡式瓶推杆橡胶活塞滑动性及泄漏性有相关规定。下面小编简单介绍下卡式瓶质量检测要点分析。
卡式瓶式样
一、检测设备：按照YBB00162004-2015 《笔试注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》标准规定济南三泉中石研发了YYB-03医药包装撕拉力测试仪，该仪器性能稳定、测试误差高，外形美观。将试样装夹在医药包装撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验。
二、标准要求：
【泄漏试验】
标准中规定的实验要点：取10 个经硅油处理内表面处理的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将1 个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触），向活塞施加60N±3N 的作用力，保持1 分钟，试验结束后，检查活塞及垫片的泄漏情况。其余笔式注射器套筒也同法操作，活塞及垫片部位不得有液体泄漏。
【活塞滑动性试验】
取 10 个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将1 个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触，夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片，注射针为一两端有刃口的皮下针头，外径为0.4mm,当活塞移动时，套筒内的水应能通过该针排出）相连，以40mm/min±3mm/min 速度向下移动活塞，在笔式注射器套筒中移动一半距离时，暂停5 秒钟，然后将活塞*压到底，其余笔式注射器套筒同法操作。记录每次试验中启动活塞的zui大作用力，取10 个zui大值的平均值作为“启动力”，应不得过30N；记录每次试验中启动之后保持其移动所需的力，取10 个值的平均值作为“持续推动力”，应不得过15N；记录每次试验中暂停5 秒钟后重新推动活塞的zui大作用力，取10 个zui大值的平均值为“重新启动力”，应不得过30N；并检查在连续运动期间不得有“颤动”（指活塞的不规则运动）现象。
医药包装撕拉力测试仪
三、卡式瓶其他物理性检测仪器
随着人们对药品安全的认知不断的加深，济南三泉中石实验仪器有限公司，为满足药厂、包材厂、玻璃厂实验室检测需求研发了实验室卡式瓶内应力测试仪、医药包装撕拉力测试仪、活塞滑动性试验仪、泄漏试验仪、针尖穿刺力测试、针与底座连接力测试仪等检测设备，了解详情请三泉中石。
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