西林瓶密封性检测法规要求；
去年CFDA发布了一则关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，里面有一个附件关于注射剂一致性评价的要求。
西林瓶包装密封性检测仪
西林瓶密封性检测设备介绍；
《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》中多处指出：需要进行包装密封性验证，且明确指出：容器的密封性可采用物理完整测试方法（例如压力/真空衰减等）进行检测，并进行适当的方法验证。三泉中石的西林瓶包装密封性检测仪性能稳定、操作简单、外形美观、价格便宜是理想的包装密封性证明设备。
西林瓶包装密封性检测仪 式样
西林瓶密封性检测原理及其检测方法
1.西林瓶包装密封性检测仪MFY-0采用负压压差法是将试样放置于存放亚甲基蓝溶液的密闭的容器内。
2.通过西林瓶包装密封性检测仪抽取空气，使密闭容器内形成真空，
3.保压一定的时间，
4.真空装置恢复到常压，再放置30分钟取出，
5.用水冲洗式样西林瓶外壁，观察，亚甲基蓝溶液不能渗入西林瓶内，以此判定试样的密封性能。
西林瓶包装密封性检测仪厂家济南三泉中石实验仪器有限公司还研发了新的密封性检测方法——真空衰减法微泄露密封测试仪Leak-S，给药厂提供一个经济、快速、严谨的药包材解决方案。
文章来源：济南三泉中石实验仪器有限公司
