管制注射剂瓶质量检测哪些标准有规定?
钠钙玻璃管制注射剂瓶YBB00332003-2015
低硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB00302002-2015
中硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB00292005-2-2015
高硼硅玻璃管制注剂瓶YBB00292005-1-2015
满足上三个管制注射剂瓶标准要求的检测仪器有哪些?
济南三泉中石实验仪器有限公司生产的偏光应力仪YILY-03操作简单,实验范围广泛,可以检测管制注射剂瓶的内应力指标。
检测意义:内应力是所有玻璃制品都存在的一个质量缺陷,需要进行二次退火才能减少。反应的是管制注射剂瓶的退火程度和退火稳定性。
测试方法为:按照GB 454方法的规定,取10个样瓶,用三泉中石的偏光应力仪YLY-03观察期退火后的应力值应不大于40mm/nm。

电子垂直轴偏差试验仪
2.济南三泉中石依据标准测试方法的要求,研发生产了电子轴偏差测试仪ZPY-60U,全自动对上述试验进行测试,准确判断管制注射剂瓶的垂直度指标。
垂直轴偏差测试也叫垂直度测试,测试方法为将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与千分表接触,旋转360°读取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。
3.瓶口边厚是国家药包材标准规定的一个重要检测指标,检测该指标,三泉中石的瓶口边厚仪BHY-01可以检测管制注射剂瓶口边厚指标。
检测意义:瓶口边厚反应的是管制注射剂瓶的瓶口与胶塞、铝盖的配合程度,制药满足国家标准规定的注射剂瓶才能更好的保证产品的密封性和美观度。
检测方法:按照国家药包材标准规定,用济南三泉中石实验仪器有限公司的瓶口边厚仪BHY-01快速打印测试结果,统计打印10组测试结果及zui大值、zui小值、平均值。

4.三泉中石自主研发的玻璃颗粒耐水性装置NB-C,操作简单,制样速度快的,颗粒耐水性制样工具。取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB00252003-2015测定,应符合1级。
药厂、质检所、药检所需要对管制注射剂瓶需要进行颗粒耐水性、壁厚底厚、垂直度、耐内压力、抗冷热冲击强度等指标检测。
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