济南三泉中石实验仪器有限公司依据YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准规定的拉环式外盖、内盖、垫片的检测要求,制造了专业的拉环式塑料输液容器用聚丙烯组合盖检测设备。
点击致电济南三泉中石实验仪器有限公司
拉环式塑料输液容器作为高风险的包装形式,国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编(简称YBB标准)对拉环式塑料输液容器用聚丙烯组合盖的质量做了详细的规定,YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》就是其中的一个标准。
YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准中规定了拉环式聚丙烯组合盖的拉环开启力、拉环切痕处密封性、温度适应性、穿刺力、穿刺落屑、穿刺器动态保持力、穿刺器静态保持力、注药点密封性、胶塞穿刺部位不渗透性等指标。那么YBB00242004-2015《拉环式塑料输液容器用聚丙烯组合盖》检测项目和设备有哪些呢?
济南三泉中石实验仪器有限有限公司总结了YBB00242004-2015《拉环式塑料输液容器用聚丙烯组合盖》检测项目和设备,详情如下:
1.温度适应性:-25℃±2℃条件下,放置24小时,然后50℃±2℃条件下,继续放置24小时样品均不得变形。

穿刺部位不渗漏性实验装置
2.穿刺力:用济南三泉中石实验仪器有限公司的塑料穿刺器搭配穿刺力测试仪CCY-02以200mm/min±20mm/min的速度对组合盖垫片标记部位进行垂直穿刺(刺透内盖)平均穿刺力不得超过75N,zui大值不得超过80N
检测设备:济南三泉中石实验仪器有限公司的穿刺力测试仪、金属穿刺针
3.穿刺落屑:在自然光线下,肉眼观察(保持眼与滤纸之间的距离约为25cm)快速滤纸上的落屑数(直径等于或大于 50μm),塑料及金属穿刺器 穿刺落屑数均不得过20粒。该指标的可靠性测试需要用到金属穿刺器
检测设备:金属穿刺器
金属穿刺器
4.穿刺器动态保持力:200mm/min±20mm/min速度拔下穿剌器,塑料穿刺器分离力不得低于5.0N; 金属穿刺器分离力不得低于 1.0N。
检测设备:穿刺力测试仪CCY-02、金属穿刺器

穿刺力测试仪
5.穿刺器静态保持力:在穿刺器上垂直悬挂0.3kg 重物,穿刺器应保持4小时不被拨出,且穿刺部位不得有液体泄漏
检测设备:金属穿刺器、悬挂力实验装置XG-80

悬挂力实验装置
6.注药点密封性:施加20kP内压,维持15秒,注药点不得有液体泄漏。
检测设备:医药包装撕拉力测试仪YYB-03、金属穿刺器、注药点密封性测试装置

医药包装撕拉力测试仪
7.胶塞穿刺部位不渗透性:压力实验:用符合一次性使用输液器标准(GB8368—1998)的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位,然后,施加20kPa内压,维持15s,穿刺部位不得有液体泄漏。
检测设备:医药包装撕拉力测试仪YYB-03、注药点密封性测试装置、金属穿刺器
8.拉环开启力:用医药包装撕拉力测试仪YYB-03,以200mm/min±20mm/min的速度对拉环施加拉力,开启力不得过80N,试验过程中,不应撕裂穿刺区周围的其它区域, 且拉环不得断裂。
检测设备:医药包装撕拉力测试仪YYB-03、注药点密封性测试装置、金属穿刺器

密封性测试仪
9.拉环切痕处密封性:用渗透剂,填充至2/3放置于滤纸上保持60分钟,切痕处不得泄漏,
检测设备:密封性测试仪MFY-05S
以上是对YBB00242004-2015《拉环式塑料输液容器用聚丙烯组合盖》检测项目和设备的简单介绍,了解检测设备详情请致电三泉中石。
济南三泉中石实验仪器有限公司是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的创新企业,专注于为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业、家电行业等提供智能化程度高的包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案。
点击致电济南三泉中石实验仪器有限公司