塑料输液容器用聚丙烯组合盖检测重要性
1.输液包装属于高风险类药包材产品
2.塑料输液容器用聚丙烯组合盖存在穿刺落屑的风险
3.国家药包材标准YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》 明确规定的检测项目
4.只有拥有塑料输液容器用聚丙烯组合盖GMP认证证书的药企材具备生产资格。
塑料输液容器用聚丙烯组合盖拉环开启力测试仪
塑料输液容器用聚丙烯组合盖质量检测的意义
YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准是2015年国家食品药品监督管理局颁布的新版药包材标准的一部分，标准中规定的拉环式外盖(以聚丙烯为主要原料>、内盖（以聚丙烯为主要原料）和垫片的理化性能指标对药品的包装安全和医护人员的使用安全性、操作便利性都有重要的影响。所以，用智能化程度高的塑料输液容器用聚丙烯组合盖实验设备有利于药企获取GMP认证证书。
塑料输液容器用聚丙烯组合盖穿刺力测试仪
塑料输液容器用聚丙烯组合盖质量项目
拉环开启力：用医药包装撕拉力测试仪YYB-03,以200mm/min±20mm/min的速度对拉环施加拉力，开启力不得过80N，试验过程中，不应撕裂穿刺区周围的其它区域， 且拉环不得断裂。
拉环切痕处密封性:用渗透剂，填充至2/3放置于滤纸上保持60分钟，切痕处不得泄漏，
温度适应性：-25℃±2℃条件下，放置24小时，然后50℃±2℃条件下，继续放置24小时样品均不得变形。
穿刺力：用济南三泉中石实验仪器有限公司的塑料穿刺器搭配穿刺力测试仪CCY-02以200mm/min±20mm/min的速度对组合盖垫片标记部位进行垂直穿刺（刺透内盖）平均穿刺力不得超过75N，zui大值不得超过80N
穿刺落屑：在自然光线下，肉眼观察(保持眼与滤纸之间的距离约为25cm）快速滤纸上的落屑数(直径等于或大于 50μm),塑料及金属穿刺器 穿刺落屑数均不得过20粒。该指标的可靠性测试需要用到金属穿刺器。
塑料输液容器用聚丙烯组合盖金属穿刺器
穿刺器动态保持力：200mm/min±20mm/min速度拔下穿剌器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N; 金属穿刺器分离力不得低于 1.0N。
穿刺器静态保持力：在穿刺器上垂直悬挂0.3kg 重物，穿刺器应保持4小时不被拨出，且穿刺部位不得有液体泄漏
注药点密封性：施加20kP内压，维持15秒，注药点不得有液体泄漏。
穿刺部位不渗透性：压力实验：用符合一次性使用输液器标准(GB8368—1998)的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位，然后，施加20kPa内压，维持15s，穿刺部位不得有液体泄漏。
注药点密封性实验装置
济南三泉中石实验仪器有限公司生产的满足YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准规定的塑料输液容器用聚丙烯组合盖质量检测仪器有哪些？
（1）医药包装撕拉力测试仪YYB-03
（2）穿刺力测试仪CCY-02
（3）悬挂力实验装置XG-80
（4）金属穿刺针
（5）密封性测试仪
（6）注药点密封性实验装置
总所周知，聚丙烯组合盖是大输液中使用的主要包材产品,其质量水平的高低,对输液产品在市场上的销售和口碑有着直接的影响。以上是济南三泉中石实验仪器有限公司对YBB00242004-2015塑料输液容器用聚丙烯组合盖检测重要性的介绍。
