YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉铝盖》标准规定了口服液瓶撕拉铝盖的产品分类、规格尺寸、技术要求、材料、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉铝盖》中对口服液瓶撕拉铝盖的物理性能指标做了明确的规定:铝件材料机械性能、开启力、耐灭菌、配合性、涂层牢固度等。为了保证药品质量,保障使用者的安全和方便济南三泉中石研发了一套专业的实验室口服液瓶撕拉铝盖检测仪器。

口服液瓶用撕拉铝盖力学性能检测仪器
一、标准要求:国家标准YBB00382003-2015中对口服液瓶撕拉铝盖的物理性能指标做了明确的规定:铝件材料机械性能、开启力、耐灭菌、配合性、涂层牢固度。
二、检测设备:
1.仪器简介:济南三泉中石根据国家标准YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉铝盖》标准规定研发了医药包装撕拉力测试仪。该仪器配上特殊夹具可以检测口服液瓶用撕拉铝盖的拉伸强度、延伸率、开启力、连接桥断裂力等指标。
2.实验原理:将试样装夹在撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过撕拉力仪测力系统测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据。
三、实验项目分析:
1.口服液瓶用撕拉铝盖铝件材料机械性能测试主要包括铝盖的拉伸强度、延伸率指标。
(1)标准要求:YBB00382003-2015中规定,口服液瓶用撕拉铝盖铝件材料的抗拉强度应为130N/mm2,延伸率不得小于3.0%。
(2)简单实验方法:取适量撕拉铝盖,在拉伸装置(YYB-03医药包装撕拉力测试仪)上进行试验,测得的试样拉伸强度应130N/mm2,延伸率不得小于3.0%。注意的是,式样在23摄氏度、50%相对湿度放置4小时以上。
2.口服液瓶用撕拉铝盖开启力实验
(1)标准要求:YBB00382003-2015中规定撕拉力应为5.0-15N。
(2)实验方法:取适量撕拉铝盖在开启力装置(医药包装撕拉力测试仪YYB-03)上进行实验,拉力角度为90度,撕开力线速度为10mm/s±2mm/s,在撕拉过程中不允许中途断裂,撕开力应在5.0-15.0N。这个力值是人力较容易打开的范围,而且在撕开过程中不易将撕条扯断。
3. 另外,YBB00382003-2015中还规定了口服液瓶用撕拉铝盖的配合性、凸边等物理性检测指标。
口服液瓶撕拉铝盖是口服液包装的重要组成部分,制药厂、包材厂、质检部门必须给予高度的重视。口服液瓶撕拉铝盖质量检测所需设备济南三泉中石实验仪器有限公司均由销售。