用于输液产品包装的多层共挤输液用膜、袋,属于国家食品药品监督管理局规定的I类药包材,使用的原材料均为无毒、无嗅、无味的聚烯烃等,符合严格的医用药用材料标准,采用多层共挤工艺,不使用粘合剂和增塑剂,用后处理对环境不造成污染。

热封试验仪
多层共挤输液用膜、袋在大输液领域的使用范围越发广泛。多层共挤输液用膜、袋作为注射剂包装的一个重要分支,在医用领域对其品质有严格的要求。YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》中对输液袋温度适应性、使用适应性、物理性等指标做了明确的规定。

智能电子拉力试验机
为了确保多层共挤输液用膜、袋能够长期保存药品安全,国家食品药品监督管理局发布的YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》规定了一批检测项目,详细如下:
灭菌适应性:采用湿热灭菌法(标准灭菌F0值≥8,如湿热灭菌121℃,15分钟)灭菌
温度适应性:将样品分别置于两个平行板之间,承受67kPa内压,维持10分钟,应无液体漏出。
抗跌落:在规定的高度跌落于一硬质刚性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。

穿刺力:在200mm/min±20mm/min的速度下,穿刺袋的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得过100N,金属穿刺器穿刺力不得过80N。

穿刺器保持性:以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分离力不得低于5.0N,金属穿刺器分离力不得低于1.0N。
插入点不渗透性:将穿刺后的输液袋袋分别置于两个平行平板之间,施加20kPa内压,维持15秒,插入点不得有液体泄漏。
注药点密封性:施加20kPa内压,维持15秒,注药点不得有泄漏
悬挂力:施加标准要求的力,60分钟内不得断裂。

水蒸气透过量不得过5.0g/(m2·24h)
氧气透过量不得过1200cm3/(m2·24h·0.1MPa)
氮气透过量不得过600cm3/(m2·24h·0.1MPa)
拉伸强度:纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20MPa
热合强度:热合部位的平均值均不得低于20N/15mm
透光率得于75%。

透湿杯
济南三泉中石实验仪器有限公司专注药包材检测技术和包材实验设备的研制,是国内药包材检测设备企业。多层共挤输液用膜、袋通则是一种使用范围广泛的药品包装材料,为了确保多层共挤输液用膜、袋的质量三泉中石研发了热封试验仪RFY-03、智能电子拉力试验机DLS-07、医药包装撕拉力测试仪YYB-03、水蒸气透过率测试仪、悬挂力实验装置XG-80、注药点密封性实验装置CC-10、穿刺力测试仪CCY-02、跌落试验机DL-2000。
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