济南三泉中石实验仪器有限公司
初级会员 | 第14年

15665715386

药包材检测仪器
不溶性微粒试验机 碾钵和杵 玻璃耐碱测试装置 断裂力和连接牢固度测试仪 动力注射中流量及压力测试仪 鼻氧管多功能测试仪 鲁尔接头测试仪 医疗器械流量测试仪 耐热冲击试验仪 耐内压力试验仪 滤速仪 输液袋温度适用性测漏仪 软管内涂层连续性测试仪 真空衰减法密封检漏仪 聚氯乙烯硬片落球冲击试验机 导尿管摩擦滑爽度测试仪 铝塑组合盖开启力试验机 拉力试验机 注射器针头护帽拔出力测试仪 预灌封注射器针与针座连接力检测仪 注射器器身密合性检测仪 滑动性测试仪 瓶身壁厚仪 圆跳动测试仪 电子轴偏差测量仪 密封性测试仪 落球冲击试验机 卡式瓶滑动性能测试仪/卡式瓶泄漏性能测试仪 穿刺器保持性装置 塑料输液瓶悬挂力装置 铝箔针孔度测试仪 玻璃瓶抗冲击试验机 铝质软膏管韧性测试装置 铝质软膏管内涂层连续性装置 多通道密封性测试仪 医用注射针针管通畅性测试仪 医用针管针韧性测试仪 医用针管刚性测试仪 医药包装撕拉力测试仪 微渗漏测试仪 破裂强度测试仪 自动旋盖测力仪 穿刺力测试仪 折断力测试仪 热封试验仪 轴偏差测试仪 偏光应力仪 瓶盖扭矩测定仪 玻璃瓶抗热冲击试验仪 壁厚测厚仪 压力检测仪器 密封类检测仪器
塑料包装检测仪器
纸包装印刷检测仪器
胶黏剂检测仪器
包装容器检测仪器
实验辅助配件
日化包装检测仪器
YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉铝盖
凸顶高度试验机
球形耐破度测试仪
玻璃瓶检测仪器
塑料瓶检测仪器
电子瓶壁测厚仪
正压密封测试仪
一次性注射器检测仪器
卫生用品检测
智能密封仪
奶瓶奶嘴检测仪器
微泄露密封性测试仪
高压放电法包装检漏仪
医疗器械
西林瓶真空度检测仪

YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》 用仪器

时间:2018/10/18
分享:

  用于输液产品包装的多层共挤输液用膜、袋,属于国家食品药品监督管理局规定的I类药包材,使用的原材料均为无毒、无嗅、无味的聚烯烃等,符合严格的医用药用材料标准,采用多层共挤工艺,不使用粘合剂和增塑剂,用后处理对环境不造成污染。

热封试验仪

热封试验仪

  多层共挤输液用膜、袋在大输液领域的使用范围越发广泛。多层共挤输液用膜、袋作为注射剂包装的一个重要分支,在医用领域对其品质有严格的要求。YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》中对输液袋温度适应性、使用适应性、物理性等指标做了明确的规定。

智能电子拉力试验机

智能电子拉力试验机

  为了确保多层共挤输液用膜、袋能够长期保存药品安全,国家食品药品监督管理局发布的YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》规定了一批检测项目,详细如下:

  灭菌适应性:采用湿热灭菌法(标准灭菌F0值≥8,如湿热灭菌121℃,15分钟)灭菌

  温度适应性:将样品分别置于两个平行板之间,承受67kPa内压,维持10分钟,应无液体漏出。

  抗跌落:在规定的高度跌落于一硬质刚性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。

YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》抗跌落

  穿刺力:在200mm/min±20mm/min的速度下,穿刺袋的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得过100N,金属穿刺器穿刺力不得过80N。

YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》穿刺器

  穿刺器保持性:以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分离力不得低于5.0N,金属穿刺器分离力不得低于1.0N。

  插入点不渗透性:将穿刺后的输液袋袋分别置于两个平行平板之间,施加20kPa内压,维持15秒,插入点不得有液体泄漏。

  注药点密封性:施加20kPa内压,维持15秒,注药点不得有泄漏

  悬挂力:施加标准要求的力,60分钟内不得断裂。

YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》悬挂力

  水蒸气透过量不得过5.0g/(m2·24h)

  氧气透过量不得过1200cm3/(m2·24h·0.1MPa)

  氮气透过量不得过600cm3/(m2·24h·0.1MPa)

  拉伸强度:纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20MPa

  热合强度:热合部位的平均值均不得低于20N/15mm

  透光率得于75%。

透湿杯

透湿杯

  济南三泉中石实验仪器有限公司专注药包材检测技术和包材实验设备的研制,是国内药包材检测设备企业。多层共挤输液用膜、袋通则是一种使用范围广泛的药品包装材料,为了确保多层共挤输液用膜、袋的质量三泉中石研发了热封试验仪RFY-03、智能电子拉力试验机DLS-07、医药包装撕拉力测试仪YYB-03、水蒸气透过率测试仪、悬挂力实验装置XG-80、注药点密封性实验装置CC-10、穿刺力测试仪CCY-02、跌落试验机DL-2000。

 

点击寻找济南三泉中石实验仪器有限公司

会员登录

×

请输入账号

请输入密码

=

请输验证码

收藏该商铺

X
该信息已收藏!
标签:
保存成功

(空格分隔,最多3个,单个标签最多10个字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我们将在第一时间回复您~
拨打电话
在线留言