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YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》标准规定

时间:2018/10/25
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  低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶是一种新型的,直接接触药品的塑料包装容器,由于其用药部位的特殊性性,所以低密度聚乙烯药用滴眼剂为高风险给药途径。为了保证使用者的安全,YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》标准规定了一系列的物理性指标。

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶密封性测试仪

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶密封性测试仪

  YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》适用于低密度聚乙烯LDPE为主要原料采用注吹成型艺生产的多剂量滴眼剂用内包装容器。本标准不适用于单剂量滴眼剂用内包装容器。标准中规定的物理性指标有密封性、瓶盖扭矩、不挥发物等。本文就对YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》标准规定的这些物理性检测指标做详细介绍。

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶瓶盖扭矩仪

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶瓶盖扭矩仪

  YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》标准规定的物理性指标检测项目

  【不挥发物】精密盘取供试液和空白溶液各50.0ml 置己恒重的蒸发皿中,水浴蒸干后, 105℃干燥至恒重,两者之差不得过5.0mg。

  【密封性】取本品数个,先打开瓶子,然后旋紧瓶盖(用测力扳手将瓶与盖旋紧 扭矩为55-80Ncm,置于带有抽气装置的容器内,加挡板,用水浸没,抽真空到真空度为20kPa ,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。

  【瓶盖扭矩】取本品数个,在扭 55-80Ncm条件下,瓶口与瓶盖均应配合适宜,不得滑牙。

迁移池

迁移池

  济南三泉中石实验仪器有限公司专业研究药包材检测仪器十几年来,为了满足制药领域的检测需要,特研发了YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》标准规定的物理性指标检测仪器。这些设备有密封性测试仪MFY-0、瓶盖扭矩仪NLY-20、迁移池等QY-DN110。

 

  济南三泉中石实验仪器有限公司专业的药包材检测设备厂家,专注于为制药领域提供包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案。

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