现今,随着经济的发展,人们的生活条件越来越好,大家开始越来越关注药品质量,以往大多数人买药主要是看药效、价格等,殊不知药品的包装对于药效也有很大影响。就拿聚氯乙烯固体药用硬片来说作为国内一类药品包装材料,其质量和药效直接关系到人们的健康,所以检测聚氯乙烯固体药用硬片可靠性是制药领域关注的重点。
下面济南三泉中石实验仪器有限公司就从YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》标准规定,介绍聚氯乙烯固体药用硬片可靠性如何检测?

医药包装撕拉力测试仪
拉伸强度:本品适量,照拉伸性能测定法(YBBOO112003-2015)测定,试验速度(空载)100mm/min±10mm/min,式样为I型。纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于44MPa。
检测设备:济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-03
技术参数:
测量范围:300N\500N\1000N\1500N(可选其一或多种)
测量误差:±0.5%
测量速度:1-500mm/min无极调速
速度精度:±2%
机器尺寸:570mm×430mm×1170mm
重量:78Kg

落球冲击仪
耐冲击:取本品适量,裁取150mmx50mm 纵、横向各5片。试样在温度23℃±2℃,相对湿度50%±5%的环境中,放置4个小时以上,并在 述条件下进行试验。将试样固定在落球冲击试验机上,跨距为100mm。按1选取钢球和落球高度,使钢球自由落下子跨距 央部位,纵、横向均不得有2片以上破损。
检测设备:落球冲击仪LQ-50S
试验高度:300mm-600mm(300mm-900mm可选)
厚度范围:0-2mm
钢球直径:23mm、25mm、28.6mm、38.1mm、50.8mm(可选)
试样装夹:>150mm×50mm
外形尺寸:A 法:480mm(L)×470mm(W)×1170mm(H)
重量:60Kg
加热伸长率:取本品适量,照加热伸缩率测定法(YBB00292004-2015)测定, 伸缩率应在±6%内
以内。
检测设备:济南三泉中石实验仪器有限公司的热缩仪RSY-03

热缩仪
热合强度:取本品适量,裁1OOmmx100mm试样2片,与同样尺寸的药用铝箔(YBB00152002-2015)叠合,在热封仪上进行热合,热合温度150℃±5℃,压力0.4MPa,时间1秒。照热合强度测定法(YBBOO122003-2015)测定,不得低于7.0 N/15mm.
检测设备:热封仪和智能电子拉力试验机
热封温度:室温-300℃,控温误差(±0.2℃)
热封时间:0.01s~999.99s
热封延迟时间:0.01s~999.99s
热封压强:0.05MPa~0.7MPa
热封面积:330mm×10mm 【可定制不同热封面积】
热封加热形式:上下封头双加热或单加热
外形尺寸:550mmX360mmX470mm(长宽高)

热封仪
厚度:规格尺寸0.20-.040MM,允许偏差±0.02。聚氯乙烯固体药用硬片厚度检测可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的测厚仪CHY-U.
测量范围:0-2mm (其他量程可定制)
分辨率:0.1um
测量速度:10 次/分(可调)
测量压力:17.5±1kPa(薄膜);100±1kPa(纸张)
接触面积:50mm2(薄膜),200mm2(纸张) 注:薄膜、纸张任选一种
进样步矩:0 ~ 1300 mm(可调)
进样速度:0 ~ 120 mm/s(可调)
外形尺寸:450mm×340mm×390mm
重量:23kg
聚氯乙烯固体药用硬片质量是否可靠对其所盛放的固体和胶囊片剂的质量都有一定的影响,所以药厂应该遵守YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》的要求对药用硬片的质量进行检测。
文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司