YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》是专门用于体皮内、皮下 、肌肉、静脉等注射用的预灌封注射器用不锈钢注射针。标准对预灌封注射器用不锈钢注射针的韧性有明确规,本文济南三泉中石实验仪器有限公司介绍下标准YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》对韧性的要求和检测该指标用的实验设备。

预灌封注射器用不锈钢注射针韧性测试仪
预灌封注射器用不锈钢注射针属于一次性医疗器械,如果韧性不达标,在注射的过程中,出现针头折断问题,不仅浪费预灌封注射器内的药品,而且对病患的心理造成一定的伤害。所以,“韧性”是医疗器械厂家出厂前必检的项目。
YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》韧性实验方法;
【韧性】取与玻璃针管分离后的本品适量,将针管一端牢固地固定在夹具(可以对针管施加一个足够大的力,使其能从正反方向在同 面上弯曲25°20°、15°等三种角度)上,按表2规定调整被测针管所对应的规定跨距和选择以下弯曲角度,常壁壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。在规定跨距位置施加一个足够大的力0.5HZ频率,应不得折断。

检测设备:济南三泉中石实验仪器有限公司的预灌封注射器用不锈钢注射针韧性测试仪RXY-02。
另外,注射器用不锈钢注射针韧性检测在GB/T 18457-2001-制造医疗机械用不锈钢针管、GB/T 15811《一次性使用无菌注射针》、ISO9626-1991等标准中均有明确规定。
文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司