2015年国家食品药品监督管局颁布的130多项药包材标准中就包含了YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》,该标准规定的检测项目有透光率、热合强度、热封强度、拉伸强度、穿刺力、水蒸气透过量、氧气透过量、透明度、悬挂力、注药点密封性等检测指标。

穿刺力测试仪
关键词;GMP认证、药包材检测仪器、五层共挤输液用膜( 1 )袋检测仪器、YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》
五层共挤输液用膜(1)、袋GMP认证检测仪器是符合药厂GMP认证要求的药包材检测仪器。五层共挤输液用膜袋性能是否稳定、泄露、破裂等指标关系到药液使用的安全性与方便性。本文以YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜( 1 )、袋》标准规定的检测项目为例,介绍逐一济南三泉中石实验仪器有限公司制造的符合五层共挤输液用膜( 1 )、袋GMP认证检测仪器。

济南三泉中石实验仪器有限公司生产的药厂GMP认证需要的五层共挤输液用膜检测仪器清单如下:
1.透光率雾度测试仪
2.热封仪
3.智能电子拉力试验机
4.医药包装撕拉力测试仪
5.穿刺力测试仪
6.水蒸气透过量测试仪
7.氧气透过量测试仪
8.跌落试验机
9.悬挂力实验装置
10.注药点密封性实验装置
11.金属穿刺器
五层共挤输液用膜( 1 )、袋包装完整性是保证药品安全和药效的必要条件之一,用满足药厂检测需求的专业的药包材检测仪器,按照标准要求,加强对五层共挤输液用膜的各项指标的检测具有重要意义。
济南三泉中石实验仪器有限公司五层共挤输液用膜(1)、袋GMP认证检测仪器具备ISP在线升级功能,用户分级管理权限,可以实现实验数据的可追溯性。
文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司