注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞执行YBB00052005标准,该标准适用于直接与注射用无菌粉末接触的氯化或溴化丁基橡胶塞(不含冷冻干燥用胶塞)的检验。

暗箱式紫外分析仪
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞的主要作用是保护注射用无菌粉末药品质量。如避光、防潮、防霉、防虫蛀、避免与空气接触等,以提高药品的稳定性、延缓药品变质。为了使这些功能能够延续到药品使用的时间,国家食品药品监督管理局要求企业依照YBB00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》标准的规定进行质量检测。

穿刺力测试仪
YBB00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》规定的检测项目穿刺力、穿刺落屑、自密性、吸光度、胶塞与容器密合性等指标。济南三泉中石实验仪器有限公司生产了一批满足该标准的物理性指标检测设备。

密封性测试仪
卤化丁基橡胶塞穿刺力测试:穿刺力测试仪CCY-02按照YBB00332004-2015规定穿刺瓶塞所需的力均不得过10N。
卤化丁基橡胶塞穿刺落屑:用穿刺力测试仪CCY-02,一机可满足不同标准要求的穿刺力试验要求
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞自密性:三泉中石的穿刺力测试仪CCY-02和负压密封性测试仪MFY-0两款设备配合使用。
吸光度:暗箱式紫外分析仪ZW-7三用暗箱式结构,紫外波长254nm、365nm可供选择。
胶塞与容器密合性:负压密封性测试仪MFY-0的真空室中,在真空室中加入亚甲兰溶液,抽真空至真空度为25KPa,维持30分钟,真空装置恢复至常压,再放置30分钟。观察亚甲兰溶液是否渗入瓶内。
执行YBB00052005标准的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞质量检测设备有密封性测试仪MFY-0、穿刺力测试仪CCY-02、医药包装撕拉力测试仪YYB-03等,只有通过这些物理性指标检测才能更好的保证注射用无菌粉末的包装安全。
药包材检测仪器制造商,济南三泉中石实验仪器有限公司为您提供整体的包装材料解决方案。