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YBB00122002标准规定的口服固体瓶密封性如何检测?

时间:2018/12/24
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  密封性是药品包装的一个重要检测项目,也是YBB00122002标准规定的检测指标!

 

  YBB00122002标准规定的口服固体瓶密封性检测方法

  YBB00122002标准规定的口服固体瓶密封性检测方法有很多种,但是,使用频率较高的依然是负压密封性测试仪MFY-0,采用负压抽真空实验原理,通过一定时间的保压,观察包装的泄露情况。

 

  检测设备:济南三泉中石实验仪器有限公司的负压密封性测试仪MFY-0满足多项国家标准及国家药包材标准余GMP认证,是专业用于检测药包材密封性的检测仪器,适用于多种药包材密封性的检测。受到多家药厂及质监部门的青睐。

负压密封性测试仪负压密封性测试仪

  YBB00122002标准规定的口服固体瓶密封性检测步骤

  1.式样准备:准备好若干带有螺纹的口服固体瓶,于每个瓶内装入适量玻璃球,用测力扳手将瓶与盖旋紧。

  2.检测步骤:将准备好的式样放于负压密封性测试仪MFY-0真空室内,用水浸没,抽真空至真空度为27KPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。

 

  药品问题是视乎普遍关注的民生问题,是关系到人们生产安全的用品,国家在保证药包材安全方面也做出了重大努力,例如:药厂GMP认证、2015年新版药包材标准的落地实施等。

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