“国家药品管理法”第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。根据上述法律法规要求,国家药品监督管理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药包材标准。其中YBB00392003《外用液体药用高密度聚乙烯瓶》标准就是其中的一项。

密封性测试仪
YBB00392003《外用液体药用高密度聚乙烯瓶》标准规定外用液体制剂用塑料瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。
本文小编依照YBB00392003《外用液体药用高密度聚乙烯瓶》标准的规定对标准进行简单阐述。
YBB00392003《外用液体药用高密度聚乙烯瓶》标准规定了外用液体药用塑料瓶的密封性、瓶盖扭矩、阻隔性能等物理性指标,这些物理性指标检测可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的瓶盖扭矩仪、密封性测试仪、水蒸气透过量测试仪、迁移池、暗箱式紫外分析仪等。

瓶盖扭矩仪
另外,外用液体药用高密度聚乙烯瓶的外观、密封性、抗跌落、水蒸气透过量、乙醇透过量、透油性、微生物限度的检验,是标准规定药厂的必检项目。
济南三泉中石实验仪器有限公司致力于药包材检测设备十几年,毋庸置疑,当涉及产品安全、包装完整性与合规性时,三泉中石的要包材检测仪器能够轻松检测质量缺陷,让质量监管走在前列,避免质量问题的出现。