卤化丁基胶塞质量是否合格是药厂、包材厂关注的重点,判断判断卤化丁基胶塞质量是否合格可以借助济南三泉中石实验仪器有限公司设计制造的卤化丁基胶塞检测仪器。
三泉中石设计的卤化丁基胶塞检测仪器可以按照实验类目来分类,符合YBB00042005-2015《注射液用卤化丁基橡胶塞》、YBB00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》等标准的规定。
那么药厂是如何根据标准的规定判断卤化丁基胶塞质量是否合格的呢?卤化丁基胶塞质量检测涉及项目有:穿刺落屑、穿刺力、胶塞与容器密合性、自密封性、吸光度等,药厂作为注射剂包装用的胶塞只有通过这些实验才能合格。

穿刺力测试仪
穿刺落屑:落屑数应不得过5粒。
穿刺力:穿刺瓶塞所需的力均不得过10N。
胶塞与容器密合性:抽真空至真空度为25KPa,维持30分钟,真空装置恢复至常压,再放置30分钟,观察式样是否泄漏。

密封性测试仪
自密封性:每个胶塞刺3次,每穿刺10次侯更换注射针。然后将式样抽真空至真空度为25KPa,维持30分钟,真空装置恢复至常压,观察式样是否泄漏。
吸光度:在220-360nm波长范围内,大吸光度不得大于0.2。

医药包装撕拉力测试仪
卤化丁基胶塞透气率较低,具有良好的耐老化性、耐酸碱性和耐热性,内在洁净度非常高,常用于注射液瓶的封口。如何判断卤化丁基胶塞质量是否合格一直是药厂关注的重点。所以在这里推荐使用济南三泉中石实验仪器有限公司的穿刺力测试仪、密封性测试仪、暗箱式紫外分析仪、医药包装撕拉力测试等药厂实验室用仪器。