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注射器器身密合测试仪的试验步骤

时间:2017-4-21阅读:187
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    注射器器身密合测试仪是专业用于检测注射器的器身密合性指标的检测仪器,不同的产品标准中对于该指标的规定不同,例如GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》中规定的操作步骤如下:

    将注射器吸入公称容量的水,用规定的轴向压力及侧向力,对芯杆作用30s,外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。在88KPa负压作用下保持60s±5s,外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离。

注射器器身密合测试仪

注射器器身密合测试仪

 

    YBBOOl12004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》中规定的测试步骤如下:取本品适量,在注射器内注入一半的水,将活塞插入注射器,移去护帽,排除残留空气,再用针头护帽阻塞针头,通过推杆,在注射器内部的推杆胶塞上施加轴向压力30N,保持5秒钟。针与针座接触部位不得有泄漏,活塞与针筒接触部位不得有泄漏。

 

    注射器器身密合测试仪不仅可完成器身密合性指标的检测,还可检测拉伸强度、断裂变形率、热合强度、剥离强度、针与针座连接力、胶塞穿刺力、注射针穿刺力、铝塑盖开启力、拉坏开启力、全开力、接桥断裂力、安瓿瓶折断力、器身滑动性等物性指标,是药包材厂、药厂以及质检机构用于包材抽检的理想设备。

 

    注射器器身密合测试仪通过调换不同夹具,可扩展进行多种试验项目,专业电脑软件操作系统及微型打印机使得检测过程更加快捷,限位保护、自动回位等智能配置,保证用户的操作安全,可应用于安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、注射器、注射针等多种药品包装材料的机械性能检测,是的一款高性价比检测设备。

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