济南三泉中石实验仪器有限公司
初级会员 | 第13年

15665715386

当前位置:首页   >>   资料下载   >>   YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》

药包材检测仪器
碾钵和杵 玻璃耐碱测试装置 断裂力和连接牢固度测试仪 动力注射中流量及压力测试仪 鼻氧管多功能测试仪 鲁尔接头测试仪 医疗器械流量测试仪 耐热冲击试验仪 耐内压力试验仪 滤速仪 输液袋温度适用性测漏仪 软管内涂层连续性测试仪 真空衰减法密封检漏仪 聚氯乙烯硬片落球冲击试验机 导尿管摩擦滑爽度测试仪 铝塑组合盖开启力试验机 拉力试验机 注射器针头护帽拔出力测试仪 预灌封注射器针与针座连接力检测仪 注射器器身密合性检测仪 滑动性测试仪 瓶身壁厚仪 圆跳动测试仪 电子轴偏差测量仪 密封性测试仪 落球冲击试验机 卡式瓶滑动性能测试仪/卡式瓶泄漏性能测试仪 穿刺器保持性装置 塑料输液瓶悬挂力装置 铝箔针孔度测试仪 玻璃瓶抗冲击试验机 铝质软膏管韧性测试装置 铝质软膏管内涂层连续性装置 多通道密封性测试仪 医用注射针针管通畅性测试仪 医用针管针韧性测试仪 医用针管刚性测试仪 医药包装撕拉力测试仪 微渗漏测试仪 破裂强度测试仪 自动旋盖测力仪 穿刺力测试仪 折断力测试仪 热封试验仪 轴偏差测试仪 偏光应力仪 瓶盖扭矩测定仪 玻璃瓶抗热冲击试验仪 壁厚测厚仪 压力检测仪器 密封类检测仪器
塑料包装检测仪器
纸包装印刷检测仪器
胶黏剂检测仪器
包装容器检测仪器
实验辅助配件
日化包装检测仪器
YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉铝盖
凸顶高度试验机
球形耐破度测试仪
玻璃瓶检测仪器
塑料瓶检测仪器
电子瓶壁测厚仪
正压密封测试仪
一次性注射器检测仪器
卫生用品检测
智能密封仪
奶瓶奶嘴检测仪器
微泄露密封性测试仪
高压放电法包装检漏仪
医疗器械

YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》

时间:2018-11-7阅读:665
分享:
  • 提供商

    济南三泉中石实验仪器有限公司
  • 资料大小

    89.3KB
  • 资料图片

    查看
  • 下载次数

    0次
  • 资料类型

    PDF 文件
  • 浏览次数

    665次
点击免费下载该资料

  聚氯乙烯固体药用硬片是直接接触药品的一类药品包装材料,质量控制可依照YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》标准的要去进行。

 

  YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》标准适用于以聚氯乙烯PVC树脂为主要原料制成的硬片,是2015年国家食品药品监督管理局颁布的130多项直接接触药品的药包材标准中的一项。标准中规定了用于固体药品(片剂、胶囊剂等)泡罩包装的物理性指标。

YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》耐冲击

  YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》规定的检测指标;

  【外观检测】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应色泽均匀,不允许有凹凸发皱、油污、异物、穿孔、杂质。每100平方米中,1.3mm及1.3mm以下的品点,不得过3颗,不得有1.3mm晶点。

  【水蒸气透过量】取本品适量,照水蒸气透过量测定YBBOOO92003-2015水蒸气透过量不得过2.5g(㎡。24h)

  【氧气透过量】取本品适量,照气体透过量测定法 YBB00082003-2015) 法测定,不得过30m3/

  【拉伸强度】本品适量,照拉伸性能测定法(YBBOO112003-2015)测定,试验速度(空载)100mm/min±10mm/min,式样为I型。纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于44MPa。

 

  【耐冲击】取本品适量,裁取150mmx50mm 纵、横向各5片。试样在温度23℃±2℃,相对湿度50%±5%的环境中,放置4个小时以上,并在 述条件下进行试验。将试样固定在落球冲击试验机上,跨距为100mm。按1选取钢球和落球高度,使钢球自由落下子跨距 央部位,纵、横向均不得有2片以上破损。

  【加热伸长率】取本品适量,照加热伸缩率测定法(YBB00292004-2015)测定, 伸缩率应在±6%内以内。

  【热合强度】取本品适量,裁1OOmmx100mm试样2片,与同样尺寸的药用铝箔(YBB00152002-2015)叠合,在热封仪上进行热合,热合温度150℃±5℃,压力0.4MPa,时间1秒。照热合强度测定法(YBBOO122003-2015)测定,不得低于7.0N/15mm.

  【厚度】规格尺寸0.20-.040MM,允许偏差±0.02

 

  药品包装材料企业济南三泉中石实验仪器有限公司依照YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》规定生产了热缩仪、热封仪、智能电子拉力试验机、医药包装撕拉力测试仪、测厚仪、落球冲击仪、水蒸气透过量测试仪等。

会员登录

×

请输入账号

请输入密码

=

请输验证码

收藏该商铺

X
该信息已收藏!
标签:
保存成功

(空格分隔,最多3个,单个标签最多10个字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我们将在第一时间回复您~
拨打电话
在线留言