济南三泉中石实验仪器有限公司
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药典巴布剂初黏力测定仪成功研发

时间:2018-8-4
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  巴布剂初黏力也叫初粘性!初粘性反应的是巴布剂的使用性能,使用时的瞬间粘附力差的巴布剂是不可能持续粘着在皮肤表面直到用药结束的。常见的巴布剂初粘性差的现象有翘边,翘角,或粘粘不牢靠等。所以巴布剂初黏力测定在国家药典力有明确规定。

 

  仪器来源

  国家药典中规定的医用贴剂粘附力测定法中法中规定了初黏力测定法。济南三泉中石实验仪器有限公司设计研发的初黏力测定仪CNY-1符合该标准规定,可以检测巴布剂的初黏力指标,还可适用于医用贴剂、膏药、凝胶膏剂等药典规定的胶黏剂检测。

 

  仪器的组成

  符合药典规定的巴布剂初黏力测定仪是由主机和46粒标准测试钢球组成。主机具有0~60°可调倾角,台面是由宽度120mm、约2mm厚的不锈钢板构成;工位为三工位;上线为钢球起始位置的标记,下线为供试品固定的标记;底座能调节并保持装置的水平状态。

 

  实验原理

  初黏力测定仪属于贴膏剂黏附力测定装置中的一种,采用斜面滚球法,通过钢球和测试试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时,产品对钢球的附着力作用来测试试样初粘性。

药典巴布剂初黏力测定仪

药典巴布剂初黏力测定仪

 

  CNY-1进行测试的过程中需要注意以下几点

  1.测试结果以钢球球号表示。

  2.实验结果的判断在3个试样各自粘住的钢球中,如果3个都为zui大球号钢球,或者两个为zui大球号钢球,而另一个的球号仅小于zui大球号,则测试结果以zui大球号表示;如果一个为zui大球号钢球,而另两个钢球球号仅小于zui大球号,则测试结果以仅小于zui大球号的钢球球号表示。

 

  巴布剂初黏力测定的仪主要用于质量控制和研发而用,对实验要求也比较高:

  (1) 被测医用胶布的胶粘剂层的厚度保持恒定;

  (2)胶粘剂与其背材的胶接不出问题;

  (3)备材的刚度不影响医用胶布的粘贴。那么斜面滚球法初粘性实验可以具有良好的重复性,并且还能探测出生产中产品批与批之间的变化。

 

  巴布剂系指药材提取物制成的含有药品粉末和精油成分贴膏剂,由于国内做这个时间不常缺少可借鉴的经验,其质量检测是生产厂家,质检单位和用户都比较关心的问题。其实巴布剂的粘性检测涉及到三款检测仪器,分别是:初粘性测试仪CNY-1、恒温持粘性测试仪CHY-HS、180°剥离试验机BLJ-C。用好这三款粘附力检测仪器,就不愁产品存在质量问题了。

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