引起片剂均匀度不合格的原因是什么？-公司动态-湖南省长沙市常宏制药机械设备厂

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2012-6-29　　阅读(1402)

（1）成分的重量比对均匀度的影响：各成分间的重量比对混合均匀度起重要作用，当将少量药物与其它药物或辅料混合时应特别注意。

（2）原辅料粒子大小影响：剂量小的药物粒子大时，其粒子数量不足以在其它成分中均匀分散不能混合均匀，辅料的粒子太大，也不易混合均匀。

（3）粒子形态对混合均匀度的影响：粉末粒子的形态如复杂，表面粗糙，则粒子间的摩擦力较大，混合均匀后不易再分离，有助于保持均匀状态。

（4）空白颗粒孔隙率的影响：当用溶剂分散法将小剂量的成分与辅料或空白颗粒混合时，由于颗粒等的孔隙率不同，吸收的药品溶液量有差异，以致混合的均匀度不好。

（5）可溶性成分的迁移过程、干燥方法、加热方法、颗粒大小不同等因素均影响可溶性成分的迁移。

（6）其他影响：粘冲模，着色剂，颗粒制的松紧度，硬度等因素。

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