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干热灭菌

时间:2010-10-18阅读:4306
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         DMH净化式对开门干燥灭菌烘箱适用于制药行业的西林瓶、安瓿瓶、铝盖、金属及玻璃器皿件等物料和工件的灭菌去热原和固体物料干燥灭菌。本设备控制系统先进灵敏、配备PLC可编程序控制器、数字打印记录设备工作全过程,全自动工作。各电器元件均为进口元件装配,使烘箱的质量得到了保障。符合“GMP”规范要求。

工作原理
将装满物料的烘架存入箱内,启动PLC可编程序控制系统,内循环风机工作、加热、同时开启、干燥箱迅速升温。在内循环风机作用下、干热空气通过耐高温过滤进入箱体,在微调节板作用下形成一个均匀分布,空气向箱体内传递,干燥空气吸收物料表面水份,进入加热通道蒸发排出、干空气在风机作用下定向循环流动,水蒸汽排出。随着水蒸汽逐步减少、同时间隙性补充新鲜过滤空气,箱体内呈微正压状态,恒温结束,过程控制完毕。自动开启送风强制冷却,冷却结束自动进入关闭状态,报警提示出料。
设备工作过程:装料完毕关门后,在控制面板上将PLC可编程序控制表上设定所需的设定值,设置完毕后自动开启加热,加热至70(或80),箱内产生水气时,设备自动排湿(排湿时间和次数可任意设定),排湿完成后又自动加热到设定值后自动进入恒温(灭菌)状态(时间可任意设定)。恒温完成后自动降温到降温值后提示出料。
设备的设计
该设备按GMP要求设计,内壁为不锈钢316,外 不锈钢304制造。箱体保温层150mm并内填充硅酸铝棉,保温性能良好。箱内左右两侧内壁与风量调节板之间各留有120mm的热风通道。箱内两侧风量调节板之间由箱内顶的二层顶板形成工作室。箱体内顶安装加热元件产生的热源经箱顶的F极绝缘的离心风机(循环)工作时使热风向左侧通道压迫(左侧通道应为150mm,同时内设(板块式)高温过滤器),工作室内热源形成垂直层流,由调节板作用使洁净热空气向箱内工件上水平串透并循环,箱内产生的湿气经箱顶排湿风机作用及时抽排由管路送出湿气,排湿口同时设有(板式)过滤装置。(同时进风口也设有板式亚过滤装置,进风口采接百级洁净空气)工作室内工件经(干热)加热—排湿—加热—恒温(灭菌)达到烘干灭菌效果(百级净化)。
该设备采用PLC可编程序控制,可控硅控制加热、触摸屏显示、数字打印。电器控制室内(与设备连体)除若干继电器、接触器外,还设有热保护和相序保护装置和若干电器元件。
该设备为单门双扉(电动门),即主操作面应在万级(或普通区域)、副操作面为无菌区域(百级),主操作面在工作完成后自动报警提示副操作面开门出料,同时副操作面开门出料时,主操作面(箱门)自动锁死,以防止不洁净空气对流,副操作面出料完成后关门时,主操作面自动解锁可开门装料进行下次工作,另外主操作面工作时无信号指令,副操作面的箱门不会打开。
附:本设计采用风冷式冷却,升、降温速率:室温升至30050-60 min300降至室温+2030-40min
参照新“GMP”要求在原设计基础上增设及补充:
1、为了确保设备内的温度均匀该设备内的进风装置为新型设计,风机及风叶应充分加大热风流量和垂直与水平热流。
2、箱门为电动式,采用交流接触器式操作方便,工作噪声低,设备外形平整美观。
3、设备内设多点测试。
4485接口可远程监控。
5、设备内及相关部位均可拆卸,便于例行清洗和检修。
6、设备配备数显压差表和指针压力表检测设备内压力和检测过滤器的阻塞。
7、设备电器控制按标准化装配、触摸屏及主要电器元件以进口元件为准,其他电器元件均为国产品牌。

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