苏州众德制药机械设备有限公司

主营产品: 无绳洁净层流车,RABS层流罩,移动式不锈钢配料罐,移动式提升加料机,全自动提升混合机,料斗清洗机,料斗干燥机,西林瓶外部清洗机,不锈钢配料罐,实验室料斗混合机,传递窗。

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公司信息

人:
冯先生
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苏州工业园区唯亭镇唯新路9号唯亭工业坊A区B4-3栋厂房
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铺:
https://www.zyzhan.com/st24570/
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RABS层流罩
RABS层流罩
参考价 面议
具体成交价以合同协议为准
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  • 所在地 苏州市

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更新时间:2018-05-16 11:19:21浏览次数:4287

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【简单介绍】
产品特点:

开放主动式RABS装置

开放主动式RABS是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备之一,其主要用途是避免产品污染.

从洁净室吸取的空气,然后采用顶部增压舱里安装的风扇通过HEPA过滤强制穿过屏障,为关键区域提供ISO 5(级别100)的单向流空气.

废气从屏障下面排出,返回洁净室区域.


单向流采用不锈钢FFU系统,Z大限度减少泄露

采用均流膜,Z大限度减少部件外露,方便清洁
【详细说明】

与传统的隔离装置不同的是,RABS装置并不是*密闭的,而是一道由操作间正高压作用的空气力学屏障,它对无菌容器起保护作用。灌装的流通方向为垂直单向流通,流通速度可以控制,使空气可以连续地循环和更新。通过两种技术的联合使用,可以清除操作间里存在的颗粒物,预防来自外部的污染。 

  在避免了*密闭的同时,持续的空气循环延长了无菌条件的时间,可以连续生产72小时,中间不必停工进行清除污染的作业。 

  二、屏障区 

  无菌区的四周是屏障区,而屏障区也处在单向流通的控制之下。屏障区就像处在操作间和车间其它地方之间的一个辅助的保护屏障,方便了机器的清洁和维护作业。 

  三、易于进入 

  机器的心脏区域——无菌操作问,在生产时只能通过在灌装机关键部位设的手套箱进入。但所有其它的部位如产品的处理工位和生产线进出点,都可以通过外部的门进入,进入的操作人员也不必穿无菌服装。屏障区所有的进出都有登记存储,以保证操作具有良好的跟踪性能。 

  这种新型的RABS隔离装置首先是为符合制药业的要求而设计的。(FDA)确立的定义。该定义有7项标准: 

  ①硬性隔壁,以在生产和操作人员之间形成物理的隔离。 

  ②单向流通,ISO 5 100级标准。 

  ③采用手套和自动装置,以避免灌装时人员进入。 

  ④设备的传输系统应能避免使产品暴露在不洁净的环境当中。 

  ⑤表面高度消毒处理。 

  ⑥环境达到ISO 7级要求。 

  干预极少,且需要在干预后进行清除污染的处理;门要上锁,并带有开锁登记系统;带有正压;环境符合1SO 5  100级要求。

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