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压片机在使用过程中松片的原因和解决方法

2014-9-4　

片剂的硬度试验不合要求(片剂压成后置于中指和食指之间，用拇指轻轻加压就碎裂称松片)。松片的原因及解决的办法如下：
  1．中药细粉过多，或者因为其中含纤维较多，以及它本身的组织结构特点使药粉具有一定的弹性。压片时不能粘结，导致出现松片，补中益气片中的黄芪、升麻、柴胡就属这一类型。或动物角质类、动物皮类量较大，缺乏粘性，又有弹性，致使颗粒松散不易压片；原料中含矿石类药量较多，粘性差；颗粒质地疏松，流动性差，常使颗粒填入模孔量不足而产生松片。以上情况可将原料粉碎成通过六号筛的细粉，再加适量润湿剂或选用粘性较强的粘合剂如明胶、馅糖、明胶糖浆等重新制粒克服。
  2．片剂原料中含有较多的挥发油、脂肪油等，或从中药中提取的原油压片，易引起松片。如这些油属有效成分，加适当的吸收剂，如磷酸氢钙、碳酸钙、氢氧化铝凝胶粉等来吸油。亦可采用微囊化或制成包含物等法。如这些油为无效成分，可用压榨法或石蜡脱脂，随着油量减少，可提高硬度。
  3．颗粒中含水量不当，*干燥的颗粒有较大的弹性变形，所压成的片剂硬度较差。含适当水分的颗粒可塑性大，所压成片剂的硬度较好。如含水分过多亦能减低硬度。故每一种颗粒应控制zui适宜的含水量。
  4．制片的生产工艺中，制粒时乙醇浓度过高；润滑剂和粘合剂不适；熬制浸膏时温度控制不好，致使部分浸膏炭化，降低了粘性；浸膏粉碎不细，分散面积小，粘性小等。解决方法除针对原因解决外，稠膏，粘合剂趁热与粉料混合，并充分混合均匀以增加软材、颗粒的粘性，增加片剂的硬度。
  5．冲头长短不齐，片利所受压力不同，受压过小的易产生松片；压力不够或车速过快受压时间太短；当下冲塞模时，下冲不能灵活下降，模孔中颗粒填不足亦会产生松片。应调换冲头，适当增加压力，减慢车速增加受压时间，用小的冲模压较厚的药片比大而薄的硬度好，凸片硬度好。
  总之，为了保证中药压片质量，应做好如下几方面的工作：一是中药材的前处理应视药材的性质而定；二是掌握好制粒过程的各个环节，如粘合剂和湿润剂的用量、颗粒干燥方法及水分等；三是及时调整压片机的不合理运行，如压力、转速等；四是操作人员要加强生产全过程的工作责任心。

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