1. 目的:建立粉碎机的清洁程序。
2. 范围:粉碎机。
3. 责任:提取车间粉碎机操作人员、工艺员、车间主任。
4. 操作:
4.1. 粉碎机直接与药品接触,其清洁程度直接影响药品质量,生产完毕后应进行*清洁。
4.2. 生产结束,关掉电源,将生产中所有物料按物料进出站程序送交中间站。
4.3. 挂设备待清洁状态牌。
4.4. 打开粉碎机,将收料袋、筛网、可拆卸风管等移入清洁间水槽内。
4.5. 向水槽内注入约2/3体积的30~40℃温水,浸泡10-30min,再用流水分别将收粉袋正反面反复洗涤至收粉袋洁净;筛网、风管用软毛刷洗涤致水液澄清。用离子水冲洗三遍。在与粉碎间相同的级别洁净区内干燥,备用。
4.6. 用洁净的擦布沾取温水分别将粉碎机物料进口、粉碎机内腔、物料出口、收粉室反复擦拭至洁净。
4.7. 用去离子将粉碎机内壁及输粉管、旋风分离器*擦拭清洁。
4.8. 用洁净的干毛巾将上述各部位擦干,再用75%的乙醇擦拭清洁。
4.9. 将操作间地面、配电柜、电机及操作柜擦拭干净。
4.10. 待布袋、筛网干燥后,按与拆卸相反的顺序将粉碎机各部位安装完毕。
4.11. 清扫、冲洗操作间地面至地面无粉尘、积水。
4.12. 填写清场记录。
报告车间检查,合格后挂设备“已清洁”状态牌