“参附注射液源于参附汤，而参附汤是宋代名医严用和在医圣张仲景四逆汤治疗四肢逆冷的基础上，用人参、附子配伍而成的，主治阳气暴脱的‘厥脱证’。”该项目负责人——成都中医药大学副校长彭成日前在接受科技日报采访时为记者上了一堂有关中药注射剂的“科普课”：“‘厥脱证’是中医病证名，主要指元气耗竭、阴阳离决的危重证候。与现代医学休克、心衰、心脑血管疾病等相似，尤其与心源性休克、心衰相似度高，死亡率也高。而参附汤传统剂型为汤剂，急救时需急煎频服，不能满足现代中医急诊急救的需要。因此，必须进行剂型改革，应用现代制药技术，将其制成中药注射剂，以解决中医急诊急救之需。”
然而，中药注射剂是在中药传统制剂基础上发展起来的新剂型，它改变了中药传统的给药方式，药物可直接进入人体组织、血液或器官内，吸收快、作用迅速，虽然便于临床应用，尤其对急重症患者及不宜口服给药患者的治疗更为有利，但中药注射剂不良反应事件却不容忽视。
2010年国家药品不良反应监测中心的监测数据提示，中药不良反应的病例报告占药品总报告的13.8％，涉及2400多个品种，其中中成药占99.7％，饮片不足0.4％，中药注射剂占中成药不良反应/事件病例报告的50.09％，中药注射剂严重不良事件报告约占中药严重病例报告的87.2％。
怎样提高药物的质量、增强药物的疗效、保证患者用药安全，是中药注射剂研制与生产者必须解决的关键问题。“尤其像参附注射液这样的中药复方注射剂，其中的附子属有毒中药，其毒性大，但疗效好，是救命要药。怎样控制其毒性、增强疗效、保证质量是业界必须攻克的难题。”彭成告诉记者，基于此，在国家火炬计划、973计划、国家自然科学基金重点项目等支持下，由成都中医药大学牵头，联合雅安三九药业有限公司、四川省中医药*、中国食品药品检定研究院、天津中医药大学和四川大学华西医院等“产学研用”的单位组成了攻关项目组，彭成提出了中药注射剂“品质制性用”的研究模式，带领团队系统研究了参附注射液的品种、质量、安全性与有效性、临床和制药生产关键技术应用等，对参附注射液进行品质控制，实施全程自动化数字监控，取得了明显的社会和经济效益.
