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长沙宏鸣制药机械设备有限公司
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发布时间:2014-5-20
根据相关政策,创新医疗器械将获得优先办理。但是,所申报的产品须具有该产品核心技术的自主知识产权,产品主要作用机理为国内*,产品性能或安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于水平,且具有显著的临床应用价值等。
然而目前中国民族医疗器械产业两极分化严重,国产医疗器械与国外设备的差距让国内企业充分意识到只有加强创新才能在未来的医疗器械市场上获得生存空间,安于现状终将逐渐被市场淘汰。
有专家表示,在医疗器械法规中还应进一步明确“创新”的定义和主题,而且要区分国内创新、世界创新和应急创新,在审批流程和监管模式上,也要按照国内创新、世界创新和应急创新的不同特点制定不同的法规。
国家在对医疗器械定价和收费时一定要考虑创新技术的价值,考虑自主创新品牌在研发和市场上推广要投入大量的人力,物力和财力,要科学的去定价,而不要像以前那样简单的按照产地原则(进口和国产)进行价格分类,定价和收费。
在广阔的发展前景以及利好的支持政策面前,相关医械企业要卯足马力,加快国产医疗器械化建设。
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