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新昌县城关红利数控制造厂


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技术文章

片剂的崩解

阅读:1546发布时间:2010-11-25

1、毛细管作用

2、膨胀作用

3、产气作用  泡腾崩解剂遇水能产生气体,借气体的膨胀使片剂崩解。因此,应用这类崩解剂时必须严格控制操作条件,一般在即将压片前迅速将崩解剂加入已干燥的颗粒中,或将酸和碱分别与其他物料制粒,然后合在一起压片。同时防止接触水气。

4、酶解作用

    片剂的崩解是大多由膨胀作用和毛细管作用及片剂中孔隙引起, 由于中药浸膏片大部分是由水或醇提取浓缩而得, 含有大量树脂、粘液质及蛋白质等成分, 具有很大粘度, 故当浸膏片表面与水接触, 吸水后成稠浸膏状, 包裹片剂表面, 堵塞表面的孔隙及毛细管, 阻止水分进一步渗入, 从而延缓了片剂的崩解。寒湿痹片是中药浸膏片, 一些引湿性强, 溶化快的崩解剂, 如聚山梨酯- 80 , 不适应做寒湿痹片的崩解剂。因其片剂崩解过程实际上是一溶化过程, 如果崩解剂在浸膏颗粒表面形成膜, 并与粒子嵌合, 压片后就能形成许多颗粒间毛细管, 能使水分迅速渗透片剂内部并迅速膨胀, 又使颗粒表面浸膏溶化的慢一些, 待颗粒表面浸膏溶化成稠膏, 片已开裂。CMS- Na引湿能力强, 本身粘性小, 用量小, 形成的膜不完整, 崩解性能不如LS-HPC, 用其它崩解剂不理想的中药浸膏片, *用量的LS-HPC 外添加是的选择。中药浸膏片的崩解机制与西药片剂有本质上的不同, 试验证明, 由于CMS-NaLS-HPCDST均可改变片剂的崩解性能, 且以DST为佳,DST 为一种质量优异的崩解材料,使片剂遇水后能迅速呈云雾状崩解, 但成本高于CMS-Na等辅料, 使其广泛使用受到一定限制。同一品种的浸膏片由于片重的不同, 所含浸膏量也不同, 其崩解时限也不相同。

葛根主要有效成分为总黄酮, 其中葛根素等异黄酮的水溶性较小。实验证明, CM S- N a 用量的增加, 葛根素的溶出加快, 崩解时间缩短。CMS-Na用量达到颗粒重的6% 8%, 其葛根素溶出接近, 说明6% 的用量基本接近*值, 6% 以上时,所制得的片剂均有明显吸潮转软现象。

 

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