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新昌县城关红利数控制造厂


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技术文章

片剂制备常见问题2

阅读:1131发布时间:2013-3-20

 裂片

一、手动压片速度慢,物料有充分的弹性恢复时间,例如:物料吸附的空气可以顺利排出,物料中弹性成分的应力不会突然集中释放;

二、机动压片时,*,物料在压缩过程要产热,压片机模具及机体产热后,物料吸附的空气比冷机时膨胀大。第二,产生的静电积聚,又没有及时导走,粉体因静电同性相斥。这样可能开始机动压片不裂片,打了一会就出现裂片。
发生裂片的原因传统的解释使颗粒中的细粉过多,压缩前颗粒孔隙中有空气,由于压缩速度较快,又因冲和模孔壁间的间隙很小,压缩过程中空气不能顺利排出,被封闭于片内的空隙内,当压力解除后,空气膨胀而发生裂片。但这只是裂片的其中一个因素。手动压片时,速度较慢,相当是有一个预压的过程使空气易于排出,而电动压片速度非常快,空气不能溢出,导致裂片。
另外一个原因是颗粒的压缩行为不适合,是由于颗粒有较强的弹性,压成的药片的弹性复原率高,也可能是压力分布不均匀等引起。物料产生变形的趋势与受压时间有关,所以电动时容易产生裂片。
原辅料
处方中纤维性成分过多,物料弹性大
原料中含油性成分,减弱了颗粒之间的粘合力
原料的结晶形态:立方晶系的结晶易于直接压片;鳞片状、针状结晶直接压片时,容易呈层状排列,压成片剂时,易分层裂片
片剂中含泡腾性辅料,吸湿后泡腾,有气体逸出
疏水性润滑剂用量过多
工艺
颗粒过于,结实、坚硬
颗粒中细粉过少或过多
颗粒水分偏高,因粘冲引起裂片或腰裂
粘合剂品种不合适
粘合剂用量太少或浓度过低
制备的颗粒过于疏松
设备
车速过快:压片时空气来不及排出,压缩时间过短、解压过快
压力过大,物料弹性复原率增高
调压器未锁紧,造成压力增大
压力分布不均匀,上部片子首先脱离模孔的束缚,易于顶裂
冲头安装不直;模圈安装不平,偏向一边,压力一边大,一边小
上冲或下冲卷边,压片时拉脱一边儿裂片
上下冲长短不齐,长冲压力过大而裂片
贮存过程中,片剂吸水膨胀(或崩解)而裂片

 


 

 


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