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新昌县城关红利数控制造厂
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阅读:1793发布时间:2013-3-20
崩解迟缓
1 原辅料
原辅料粘性过强,或疏水性过强
处方中水溶性成分遇水溶胀,产生*粘性,阻碍水分进一步进入
中药片剂中含油脂类、树脂类、粘液质、浸膏成分
原料熔点低,压片时呈熔融状态,片剂硬度过高
疏水性润滑剂用量过大
崩解剂选择不当
2 工艺
粘合剂浓度过高、粘性过强
粘合剂用量过大、搅拌时间过长,制得的颗粒过于结实。如:用摇摆挤出法制粒时,挤出的颗粒呈长条状
颗粒干燥不够或吸潮,颗粒粘性高
崩解剂加入方法不当、用量不足或干燥不够。崩解剂吸潮后,崩解效能下降
疏水性润滑剂用量过大,搅拌强度过大或搅拌时间过长。如:氯化钠结晶中加入0.5%的硬脂酸镁,混合2分钟,压成片剂,崩解时间5分钟;混合2.5分钟,压成片剂,崩解时间8分钟;混合25分钟,压成片剂,崩解时间17.8分钟
压片时,压力过大,片子的硬度过高
包衣片包衣过厚;包衣材料选择不当,介质不易渗透
3 环境与贮存
部分片剂在高温或高湿环境中,存放久了,崩解时间延长
4 特殊原因
有些成分因故发生转化,粘性增强,片子硬度增大
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