流感病毒快速检测试剂盒详细说明

据世界卫生组织通报，近期美国、墨西哥等国出现人感染猪流感（A/H1N1）疫情，截至4月28日，墨西哥疑似猪流感病例已达1995个案，其中确诊病例26例，死亡人数达149名。美国疑似病例已超过100例，其中确诊40例。世界卫生组织已于27日晚在日内瓦宣布，将此次流感大流行警告级别从目前的3级提高到4级，意味着此疫情在人际间传播，可以引起“群体性”暴发。目前疫情仍在持续扩大中，极有可能造成范围的大流行。

猪流感是由猪流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，历*曾经多次爆发，但极少传染给人。此次疫情患者感染的是携带有H1N1亚型的A型流感病毒毒株，这种病毒已被证实经由人际传播，人感染后会出现高烧、精神不振、厌食、咳嗽等症状。科学家指出，打喷嚏、咳嗽和物理接触都有可能导致这次新型猪流感病毒在人群间传播。此流感传染性*，尽早确诊可以防止扩散。因此快速的检测流感病毒，对疫情的控制具有决定性的作用。

A型流感病毒基因组由8个基因片段构成，这八个基因片段编译10到11中蛋白。其中病毒的表面糖蛋白具有*的抗原活性和核酸序列，主要用于流感病毒的亚型分型，分成1~16HA和1~9NA。根据HA和NA的不同，对流感病毒进行命名，例如H1N1、H3H2等。表面糖蛋白经常会发生变异，因此病毒亚型会经常变化。而病毒核心蛋白（NP）由高保守基因片段编译，有高度的稳定性。

中山大学教授、博士生导师、中山大学医学院临床检验及诊断学科学术带头人陈功祥教授与广州健仑生物科技有限公司共同研发生产的A型流感病毒检测试剂盒，是根据病毒核心蛋白设计，能够快速检测出A型流感病毒，不随病毒亚型变异而失效。

中科院武汉病毒研究所等多家国内外机构进行了临床试验，试验结果表明：此公司的甲型流感病毒快速检测试剂盒能够对不同宿主（家禽、候鸟和哺乳动物）不同亚型的A型流感病毒进行快速检测。试验中，针对猪流感病毒H1N1型的有两株病毒，此公司的甲型检测试剂均能够准确检测，并在15分钟内出结果。此试验结果为此次疫情的流感病毒的快速诊断提供依据。该产品已经获得国家食品药品监督管理局颁发的批准证书。这种基于单克隆抗体和胶体金技术的产品为医生和口岸工作者提供了一种可靠的快速排查手段。

以下是广州健仑生物科技有限公司的甲型流感病毒检测试剂盒可以检测甲型流感病毒的相关试验内容：

（一）国外检测机构的试验结果表明，广州健仑生物科技有限公司的甲型流感病毒检测试剂盒能够同A型流感病毒各株反应。

1.供试用的病毒共19株，流感A病毒的培养液用样本抽提液配制成3.5×105TCID*50/每个检测的病毒液, 于流感A试剂加样处滴下100μL。15分钟目测判定结果。

有关各病毒株的检测结果列于下表1：

2、与健仑生物科技有限公司流感A试剂所使用的单克隆抗体有反应的、已经被确认的病毒株如下表2：

（二）中科院武汉病毒研究所检测结果如下：

1．   该甲型流感检测试剂方法对源于不同宿主（家禽、候鸟和哺乳动物）不同亚型的A型流感病毒，按说明书要求操作，准确地反应出阳性结果。

2．  实验的A型流感病毒的不同亚型，以病毒培养液稀释5-1000倍时，部分毒株检测结果均可显示出肉眼可见的阳性条带，结果显示该试剂盒检测 A型流感病毒有较高的灵敏度。见下表3

3．该试剂盒检测腺病毒、埃可病毒、柯萨奇?B病毒、人巨细胞病毒、风疹病毒、呼吸道合胞病毒、单纯疱疹病毒和鹦鹉衣原体共15株，采用细胞病毒培养液作为检测样品，结果判定均显示阴性。检测结果显示：该试剂盒与非流感病毒的呼吸道病毒不产生交叉反应，特异性较好。

中科院武汉病毒研究所和国外检测机构的试验结果证明，广州健仑生物科技有限公司生产的甲型流感试剂盒能够检测流感A病毒的各株型。

如果发现了甲型流感阳性，首先建议隔离，然后给抗病毒药物，同时采样送流感监测中心进行进一步的猪流感亚型确认。对于甲型流感，无论其亚型是猪流感病毒、禽流感病毒还是其它亚型，针对性的药物是相同的，在发病的早期给与正确的药物，都能为患者的生命争取到宝贵的时间。