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间接法检测肝吸虫病抗体igg免疫诊断试剂盒

广州健仑生物科技有限公司 

【产品名称】
　　通用名称：间接法检测肝吸虫病抗体igg免疫诊断试剂盒

英文名称：Detection Kit for Antibody to Clonorchis Sinensis (ELISA)
【包装规格】48份/盒、96份/盒
【预期用途】本试剂盒采用ELISA方法定性检测人特异性肝吸虫抗体。     

【组合成分】

【储存条件及有效期】

• 2~8℃避光保存，防止冷冻，有效期为12个月。
• 包被板开封后2~8℃避光保存，使用期限为15天。

【适用仪器】

含波长450nm和630nm的酶标仪；37℃恒温设备；可调微量移液器。

【样本要求】

• 本试剂适用检测人血清；
• 为取得*实验效果，避免使用含叠氮钠、高血脂、长菌以及严重溶血的样品；
• 短期（7天）将进行检测的血清样品可存放于2～8℃；如需长期保存，应置于-20℃或以下，避免反复冻融。

【检验方法】

• 加样反应：每次试验设阴性对照2孔、阳性及空白对照各1孔。样本检测孔每孔加样本稀释液（5号液）1滴，再分别加入待检的血清样本50μl，混匀；阴性、阳性对照与待检样本同步处理，空白对照孔仅加入样本稀释液（5号液）2滴。37℃避光反应30分钟。甩去孔内液体，每孔加洗涤液（2号液）1滴，立即用蒸馏水注满，静置30秒后甩去；再直接用蒸馏水洗涤四次，每次均需静置30秒；zui后一次甩去拍干。
• 加酶反应：除空白对照孔外，其余每孔加酶结合物（1号液）2滴，37℃避光反应30分钟。甩去孔内液体，如上洗涤，拍干。
• 显色反应：加底物（3号液）和显色剂（4号液）各1滴，混匀，37℃下避光显色10分钟。
• 加终止液（6号液）1滴，以空白对照调零，用酶标仪于450nm波长（630nm作为参比波长）读取OD值。

【参考值】

• Cut-off 值 （COV）=阴性对照平均OD值×2.1 （阴性对照孔OD值＜0.05时；按0.05计）。
• 有效性判定：

空白对照孔OD值＜0.05（若大于0.05则实验无效）；

阴性对照孔OD值≤0.15（若大于0.15则实验无效）；

阳性对照孔OD值≥0.5（若小于0.5则实验无效）。

【检验结果的解释】

样本OD值≥COV值时，判为肝吸虫抗体阳性，

样本OD值＜COV值时，判为肝吸虫抗体阴性。                         

【检验方法的局限性】

• 本试剂盒仅作为定性筛选试剂用；
• 本试剂盒仅供研究用、不用于临床诊断；
• 本试剂检测结果须结合其它指标分析。

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