准确率高流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）

流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）

广州健仑生物科技有限公司  

广州健仑生物科技有限公司生产生物原料，抗原抗体，质控品，人类疾病检测，违禁检测，食品安全检测，动物疾病检测，寄生虫检测以及微生物检测。
拥有强大的技术，技术、此外还与多价国外注明诊断试剂公司建立战略合作关系。
目前公司旗下拥有全资子公司：【广州创仑生物制品有限公司】  【广州贺仑贸易有限公司】

【产品名称】

流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）

【包装规格】

20 人份/盒

【预期用途】

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）（以下简称为：Flu 检测试剂） 用于定性检测人体鼻腔抽洗液、鼻腔拭子、咽喉拭子样本中的甲乙型流感病毒

（Influenza viruses，Flu）抗原。

流行感冒病毒（Influenza viruses, Flu）简称流感病毒，是引起流行感冒的病原体，流行感冒是由甲（A）、乙（B）、丙（C）三型流感病毒分别引起的急性呼吸道传染病，它传染性强、传播快、潜伏期短、发病率高。A 型流感病毒常以流行形式出现，能引起世界性流感大流行，它在动物中广泛分布，并也能在动物中引起流感流行和造成大量动物死亡。B 型流感病毒常常引起局部暴发，不引起世界性流感大流行。C 型流感病毒主要以散在形式出现，主要侵袭婴幼儿，一般不引起流行。因此对于A 型和B 型流感病毒的检测有相对较大的临床意义。

【检验原理】

Flu 检测试剂运用胶体金标记和免疫层析技术，检测临床样本中的Flu 抗原并以可视信号的方式直接显示结果。

加入充分裂解的临床样本后，Flu 抗原在试剂条的前段与胶体金标记的Flu 抗体结合，形成抗原-抗体复合物，该复合物在试剂膜上层析流动，经 Flu 单克隆抗体条带（Flu A 或Flu B 测试线）时再次结合Flu 单克隆抗体，形成双抗体夹心， 并显现紫红色条带，此条带的出现表明样本中存在Flu 抗原。当复合物继续层析流动至吸附区，在控制区（C 线）与包被羊抗鼠多克隆抗体的条带结合，此条带作为试剂合格和正确操作的质控线，不论样本中是否存在Flu 抗原，此条带都应当出现。

【主要组成成份】

本试剂主要原材料包括鼠抗Flu 单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜和无纺布。Flu 裂解液的主要成分为：三羟甲基氨基甲烷、化钠和牛血清白蛋白。

检测需要已提供的材料

【储存条件及有效期】

原包装储存在室温条件下（4^oC-30^oC），阴凉避光干燥处储存，忌冷冻。原包装上述存储条件下有效期为24 个月，具体的失效日期请见包装。

已开封的产品须尽快使用，否则产品易受潮，可能导致检测结果无效。

【样本要求】

1） 鼻腔抽洗液

抽吸器的一侧的管子连接在抽吸泵上，另一侧的管子从外鼻孔完全插入鼻腔， 启动抽吸泵采集鼻腔液在抽吸器中。将棉签浸入到鼻腔抽洗液，使标本沾到棉签上。

2） 鼻腔拭子

用灭菌过的棉签完全插入鼻腔中，摩擦鼻甲数次，采集粘膜表皮。

3） 咽喉拭子

用灭菌过的棉签从口腔完全插入咽喉中，以咽后壁、上鄂、扁桃体的发红部位为中心，摩擦数次，采集粘膜表皮。

注意：应使用泡沫（Foam）或人造丝（Rayon）材质的棉签采集样本！

样本采集后应尽快使用，否则应室温下储存在密闭容器中，但不可超过24 小时。样本处理和储运不合适，可能会产品假阴性结果。

【检验方法】准备：

使用前将 Flu 检测试剂、样本和 Flu 裂解液恢复至室温（15^oC-30^oC），另外准备一只计时器和一双乳胶手套。

打开铝箔袋，从中取出 Flu 检测试剂和样本抽提管；在样本抽提管中加入6 滴（约192µl）Flu 裂解液（注意：请将裂解液的瓶子垂直于样本抽提管的上方滴加，避免使滴头部位接触样本抽提管的管壁；请勿添加过量Flu 裂解液，以免导致样本稀释而产生假阴性结果）。

健仑生物有以下检测试剂盒：

麻疹病毒快速检测试剂盒

水痘病毒快速检测试剂盒

风疹病毒快速检测试剂盒

流脑快速检测试剂盒

流行性腮腺炎快速检测试剂盒

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中东呼吸综合征快速检测试剂盒

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【地址】 广州清华科技园创新基地番禺石楼镇创启路63号二期2幢101-103室