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肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）
Troponin I Colloidal Gold Diagnostic Kit
前言：
肌钙蛋白Ｉ是一个重要的心肌组织损伤特异性标识物，TnI一般在心肌梗死后2-4小时血液浓度升高，12-24小时达高峰，可持续血液高浓度达5-7天。
本试剂盒采用固相层析免疫分析技术，应用双抗体夹心一步法原理，以胶体金作为指示标记，交联抗肌钙蛋白I单克隆抗体，再以抗肌钙蛋白抗体作为捕获抗体，与样本中的肌钙蛋白I结合并显色。
本试剂盒用于血清样本中肌钙蛋白I水平的定性检测。主要用于急性心肌梗死的辅助诊断。对实验结果解释需与临床症状相结合。
检测灵敏度：1.0ng/ml
试剂盒的规格和组成：
试剂盒规格：25人份/盒
试剂盒组成：测试卡片
吸管
说明书
自备材料：计时器、标本收集装置
样本要求：
样本要求：血清
样本保存方法：样本可暂时保存在2-8℃的冰箱中待检，如超过24小时则放入-20℃冰箱中，在检测前取出使其恢复至室温。
使用方法：
使用以前，把测试卡片和待测样品取出，使其恢复至室温。
1.沿铝箔袋切口部位撕开，取出测试卡置于一个干净的水平表面，丢弃干燥剂。
2.向样品槽内加血清3滴（120ml-150ml）。
3.室温静置15分钟，立即读取显示结果。
结果判定：
质控：显示窗上端C区出现对照线（玫瑰红色）显示试验有效，如果没有则表明试验失败或试剂盒无效。另外，建议有条件的实验室在使用时再设置一个外对照以保证试剂盒的有效性。
阳性：加样15分钟内T区即检测区出现检测线表明样品中肌钙蛋白I浓度超过1.0ng/ml。
阴性：显示窗上端仅出现一条C区对照线表明样品中肌钙蛋白I浓度低于1.0ng/ml。
注意事项：
1.处理样品时戴一次性手套，试验结束*清洗双手。
2.用1N HCl溶液处理剩余标本和检测完的废弃物。
3.避免喷溅和产生气溶胶。
4.不能使用过期的试剂盒。
5.仅供定性的辅助诊断。
6.为避免交叉污染，一个吸管只能取一个样品。
7.如果用微量滴管头滴加标本，应保证快速地一次性加入到样品槽中，避免一滴一滴的加入。
8.10mg/dl胆红素、800mg/dl胆固醇、250mg/dl血红蛋白、1250mg/dl甘油三酯，对本品检测无显著性影响。对乙酰氨基酚、抗坏血酸、氯霉素、地高辛、多巴胺、心得安在正常治疗浓度下，对本品检测无显著性影响。肌动蛋白、肌球蛋白轻链、心肌钙蛋白T对本品检测无显著性影响。骨骼肌钙蛋白I与本品的交叉反应小于2%。
贮藏效期：
在4-30℃保存，有效期18个月。

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