您好, 欢迎来到制药网
13
制药纯水系统设计有什么要求？
阅读：1658 发布时间：2021/7/28
制药纯化水设备在设计方面要严格遵循相关要求，这样才能够真正的确保制药过程的用水安全，接下来我们就一起具体了解一下制药纯水系统设计有什么要求?
1、在设计制药纯水系统的时候，其结构应简单、可靠、拆装简便。同时，为了方便拆装、更换和清洗其内部零件，该设备设计时需要尽量采用标准化、通用化、系统化的零部件。
2、制药纯水系统和注射用水所接触到的材料，都要选用低碳不锈钢或者其他经验证后不渗出污染离子的无毒、耐腐蚀材料。且输送纯化水的储罐和输送泵、包括注射用水的管道都需要定期清洗、消毒杀菌，之后要对清洗灭菌效果验证，验证合格后才能投入使用。
3、制药纯水系统内外壁的表面都要求光滑平整、*，易对其进行清洗、灭菌。零件的表面要做镀铬处理，以防止其生锈、受到腐蚀。该设备的外壁应避免用油漆，以防剥落。
4、在输送纯化水时，要采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵或者循环管路输送。
5、纯化水的储存周期不应大于24小时，存储时要保护其通气口，也需要安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。其中储罐的内壁应光滑，接管和焊缝处不能有死角和沙眼。
GMP认证是制药纯水系统必须通过的一个标准，在设计方面一定要遵循该标准，确保纯化水安全输送至用水点，全面满足药品生产线用水要求。
