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深圳市科瑞环保设备有限公司


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注射用水设备

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参   考   价: 100000

订  货  量: ≥1 台

具体成交价以合同协议为准

产品型号

品       牌净得瑞

厂商性质生产商

所  在  地深圳市

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更新时间:2021-05-26 16:10:42浏览次数:860次

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产品简介
产地 国产 产品新旧 全新

注射用水设备是纯化水经蒸馏所得,并且其细菌内毒素等指标均符合中国药典注射用水项下规定的水,系统主要包括注射用水制备、循环储存、动态分配和工艺控制等主要模块。系统采用当今*的双级反渗透纯化水与全自动多效蒸馏注射用水处理技术,系统采用全自动控制模式,人性化设计,安全、可靠,*。

详细介绍

注射用水设备系统

标准规范:

1、GMP 法规

       (1)中华人民共和国药品管理法实施条例

       (2)中华人民共和国药典(2010版)

       (3)药品生产质量管理规范(GMP) (2010版)

2、行业标准

       (1)JB/T20093-2007制药机械行业标准

       (2)TJ36-79工业企业设计卫生标准

       (3)GB50591-2010洁净室施工及验收规范

3、国家标准      

       (1)GB 9706.1-1995医用电气设备*部分安全通用要求

       (2)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备*部分:通用技术条件

       (3)GB20801.1-GB20801.6-2006压力管道规范-工业管道

注射用水设备系统工艺流程:

       (1)预处理+双级反渗透+多效蒸馏水机
       (2)预处理+单级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机
       (3)预处理+双级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机
       (4)预处理+单级反渗透+电去离子+热压式蒸馏水机
       可选择消毒方式:CIP清洗系统、活性炭巴氏消毒、分配系统过热水杀菌、分配系统纯蒸汽杀菌。

性能介绍:

       (1) 设计和制造标准:系统按新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。

       (2) 3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。

1、售后服务

        (1)从设计到生产、运行、售后全程资料,免费保存15年。

 

                

 

        (2)设备运行状况终身跟踪,短信、电话提醒客户更换耗材,免费提供设备运行记录技术分析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。

        (3)设备故障30分钟提出解决方案,快24小时内上门维修。

 

2、产品培训

        培训至少1-2名设备操作管理人员,培训完成后进行技能考核,考试合格上岗。

        培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。

 

<strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong>注射用水设备</strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong>           <strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong>注射用水设备</strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong>   

 

3、品质承诺

        设备安全稳定运行15年。

 

 

4、设备验证
        GMP/FDA验证服务

        净得瑞纯化水系统遵循GMP/FDA要求设计制造,同时为客户提供完整GMP/FDA系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件。此外,还有专业的GMP/FDA验证团队为您的纯化水制取设备系统通过验证提供免费指导。

科瑞<strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong>注射用水设备</strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong>客户德芮克资料图    科瑞<strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong><strong>注射用水设备</strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong></strong>客户资料图


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