链接在重组单克隆抗体(rMabs)的Fc区域的Asn-X位置的N聚糖已表明可以影响药代动力学,药效以及治疗安全性。抗体生产过程中介质,pH值,温度等条件的变化都会影响糖基化的结构。考虑到聚糖对于抗体治疗性特征来说具有的重要意义,各家药物生产商必须能够在生产中测量并控制糖基化过程,这就需要一整套糖分析模块系统来确认各批次药物在糖基化关键性治疗属性上的一致性。而且,药物设计和开发过程中优化糖基化作用可有助于显著增强药物性能,并减少临床应用中的安全风险。
如果用传统的层析技术,CE-LIF技术或者质谱技术来分析N-聚糖,通常需要3天的时间来进行消化、标记和分析,而在LC GX II上使用N聚糖分析试剂盒来做这项工作,这一过程将从3天缩短为不超过6个小时。辉瑞的一份研究报告也曾比较过LabChip N-聚糖分析技术和传统的NPLC和CELIF方法,结果发现LabChip技术的速度是NPLC的160倍,是CE-LIF的6倍。