压片过程中辅料的选择

 

淀粉（Starch）

1. 比较常用的是玉米淀粉，它的性质和稳定，与大多数的药物都不起作用，含水量为6％-8％。在实际的生产中，常与可压性较好的的糖粉和糊精混合使用，因为淀粉的可压性较差，单独使用的话，压出来的药片过于松散。
2. 配伍禁忌：某些酸性较强的药物，不适宜用淀粉作填充剂，因为湿颗粒在干燥过程中，能使淀粉部分水解，影响片剂的质量。

1. 糖粉（Sucrose）糖粉是指结晶性蔗糖经过低温干燥粉碎后的白色粉末，它的粘合力强，可以用来增加片剂的硬度，使得片剂的表面光滑美观，但是由于糖粉的吸湿性比较强，长时间贮存，会使得片剂的硬度过大，崩解或是溶出困难。
2. 注意事项：除了口含片或是可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精和淀粉配合使用。

1. 糊精（Dextri）

糊精是淀粉水解中间产物的总称，具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或是造成片剂的崩解或是溶出的迟缓；在含量测定的时候如果不充分的粉碎提取，会影响到测定的结果的准确性和重现性，所以很少单独大量的使用，常与糖粉和淀粉配合使用。

配伍禁忌：糊精粘性较糖粉弱，不适宜纤维性的药粉。

乳糖（Lactose）

1. 它是一种优良的填充剂，常用含有一个结晶水的乳糖，无吸湿性，可压性、流动性都比较好，压出的片剂片面光洁美观，有良好的药物溶出速率。片剂露置于空气中不易吸潮松碎，便于包装。贮藏期间不延缓片剂的崩解时间。

配伍禁忌：乳糖作为片剂辅料如与胺类药物配伍压制的片剂，日久会呈现棕黄色 。处方中如同时含有酒石酸盐、枸橼酸盐或醋酸盐等时，或在碱性润滑剂的影响下，能加速变色反应，使用时宜加注意。

可压性淀粉

1. 也可以称为预胶化淀粉，是淀粉经部分水解而得，其中一部分是完整的淀粉颗粒，另一部分是水解变性后凝聚成的球粒。它是多功能辅料，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并且有较好的崩解作用。
2. 注意事项：若用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可以超过0.5％，以免产生软化效应。

微晶纤维素（MCC）

1. 微晶纤维素是纤维素部分水解而得得聚合度较小的结晶性纤维素，其可压性好，兼具粘合、助流、崩解等作用。微晶纤维素在加压过程中呈塑性变形，加之毛细管作用，极易引水入内破坏粒子之间的结合力，促使片子崩解。 片剂中一般含20％微晶纤维素时崩解较好。
2. 注意事项：对于碱性的硬脂酸盐类润滑剂，如用量较高(高于0.75％)及混合时间较长时，片剂有软化现象 ，而且可能影响崩解或溶出。