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杭州通信器材市场杭日通信器材经营部
阅读:464发布时间:2009-9-23
今年5月以来,福州市食品药品监管局在全市范围内组织开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查,依法查处使用非法原料药生产药品的违法行为。目前,专项检查已全面完成,全市共检查药品生产企业20家,检查原料药1401批次,检查制剂品种198种,生产企业检查覆盖面达到100%。检查结果显示,福州市化学药品制剂生产企业原料药管理总体情况良好。
为确保此次专项检查取得实效,福州市局认真组织企业开展自查。自查内容涉及化学原料药的合法性、原料药质量控制情况等。在企业自查的基础上,福州市局集中力量对辖区所有化学药品制剂生产企业的原料药购进、生产、使用等情况进行专项检查,重点检查原料药购销渠道、药品生产物料平衡情况、药品标准和工艺执行情况。
此次检查,福州市局发现化学药品制剂生产企业在原料药管理方面存在以下问题:个别供货单位提供的资质证明材料不完整,只有发票,没有相应的销售清单或出库单,原料药退换货票据没有及时补充;个别企业对生产过程中出现偏差的不良品无相关处理措施和分析记录等。对此,该局执法人员已向相关企业进行了反馈,并提出了整改意见。结合企业整改情况,该局有针对性地进行了复查,以确保企业存在的问题得到及时纠正。
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