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QC无菌隔离器防护服/工作服/洁净服

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更新时间：2023-12-26 09:54:28浏览次数：695次

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苏州宝康机械科技有限公司

经营模式：生产厂家

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产品简介

产品详情NOTechnicalrequirementTechnicalparameterRemarks1设备内腔表面粗糙度/SurfaceroughnessoftheinnercavityofequipmentRa≤0

详细介绍

产品详情

NO	Technical requirement	Technical parameter	Remarks
1	设备内腔表面粗糙度/Surface roughness of the inner cavity of equipment	Ra≤0.5um
2	无菌传递总时间/Total time of aseptic transfer	100-120min	The full load
3	除湿总时间/Total dehumidification time	30-45min
4	灭菌总时间/Total sterilization time	30-45min
5	通风总时间/Total ventilation time	60-90min
6	灭菌浓度/Sterilizing concentration	150-400PPM
7	灭菌后残留VHP浓度标准/Standard of residual VHP concentration after sterilization	≤1ppm
8	内腔材质/Inner cavity material	SUS304/T2.0mm
9	设备外表面材质/External surface material of equipment	SUS304
10	换气次数/Air change times	150-200pcs
11	设备运行阶段内部洁净等级/Internal cleanliness grade of equipment operation stage	A级
12	设备泄露率/Equipment leakage rate	≤0.5%
13	噪声级别/Noise level	≤75db
14	灭菌效果/Sterilization effect	6LOG
15	总功率(W)/Total power (W)	≤3500W
16	非金属材料/Nonmetallic materials	（PTFE）、Silica gel、Tempered glass
17	汽化温度/Vaporization temperature	≤100℃
18	重量/Weight	600KG
19	体积/volume	见方案

电源AC 220±22/50Hz单相电源
功率1500W（含集成过氧化氢发生器另加2500W）
触摸屏西门子10英寸彩色触摸屏
压缩空气气源洁净压缩空气或氮气，气源压力0.3~0.6MPa
气流方式垂直层流，风速0.36~0.54m/s
高效过滤器H14级，过滤效率99.95%
净化级别静态A
舱体压力控制范围0~80Pa
船体密闭性每小时泄漏率≤0.5%
温度显示分辨率0.1℃
湿度显示分辨率0.1%
压力显示分辨率0.1Pa
物料大门尺寸Φ500mm
排风管直径Φ300mm
隔离器性能特点
1、集成汽化过氧化氢发生器，实现隔离器主机PLC一体化控制，自动灭菌，自动保压运行。
2、集成式手套完整性检漏仪
3、可集成安装集菌仪，与国内外主流品牌集菌培养器兼容，也可根据客户特殊要求配用集菌仪。
4、所有单元均采用模块化设计，可根据客户检品类别和检验量要求自由组合成不同配置和不同规格，均能达到同样满意的性能。
5、配备远程控制功能和远程协助系统故障诊断和系统升级功能，方便客户保养维修。
6、符合《中国药典》2015年版附录无菌检查法要求，适用于无菌制剂、无菌原料药、无菌医疗器械等各种无菌产品的无菌检验（包括直接接种法和薄膜过滤法）