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甘肃恒跃制药设备有限公司>>技术文章>>新型水丸制丸机的卫生清扫与消毒

新型水丸制丸机的卫生清扫与消毒

发布时间:2014/6/24
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制药设备要求易于清洗。设备清洗应遵循以下原则:
①有明确的洗涤方法和洗涤周期
②明确关键设备的清洗验证方法
③清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存
④无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并表明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在规定期限内使用。
⑤可移动设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
⑥同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌。以上是工艺卫生清扫与消毒灭菌的基本要求。通常我们所说的CIP和SIP就是指在线进行清洗和蒸汽灭菌的过程。 
设备需要进行表面卫生清扫,首先我们应当记住:
①进入洁净区的物料必须对其外包装处理
②流转过程的物料必须密闭
③盛装物料的容器具必须是经过消毒的。我们做设备的清洁过程,还是对设备的保养过程,特别要注意防止交叉污染。同时清扫过程中我们还可以熟悉设备结构、发现设备隐患、消除异物(即清场作用)。
④医疗设备工作时一般要有电源的支持,有的还要水、气和试剂等,除此之外还要求设备工作环境保持一定的温湿度、良好的接地和电磁屏蔽等。
水丸制丸机

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