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医用胶带强度剥离的测定法：
YY /T 0148- 2006
2.5 m m ,
5.2.2
剥离强度
按附录B 中第 B ,
L
5.
3
生物相容性
应按 G B /T 16886.
章试验时，粘贴胶带每1 cm 宽度所需的平均力应不小于 1.
0 N '
规定对粘贴胶带进行生物学评价，结果应表明无不可接受的生物学危害。
6
特殊要求
6.
1
舒适性(可伸展性)
如果胶带明示具有“舒适性”，按Y Y /T 0471.
4- 2004 试验时，可伸展性应不大于 14 N " cm -'。按
YY/T 0471,
4- 2004 试验时，*变形应不大于500
6.2
水蒸气透过性
如果粘贴胶带明示透水蒸气(如，透水蒸气粘贴膜敷料). 按附录 C 试验时，每 24 h 的水蒸气渗透
应不少于500 g，m-i
o
6.3
阻水性
如果粘贴胶带明示阻水，其阻水性应满足Y Y /T 0471.
3- 2004 所规定试验的要求。
6.4
特定物质
如果粘贴胶带明示粘贴物质中含有抗菌、收敛或滋润等作用的特定物质(如氧化锌、二氧化钦等)，
采用适当的方法检验时 这类特定物质的含量应不小于粘贴物质的 10.0% 0
注:附录 D 和附录E 分别给出了氧化锌、二氧化钦含量的试验方法
6.5
弹性
如果粘贴胶带明示具有“弹力”或“弹性”，按附录 F 试验时，恢复长度应不大于全伸展长度
的 80% .
6.6
染 色
如果粘贴胶带被染色，宜在单包装或贮运包装的标签上明示其颜色。
6.7
无菌
如果粘贴胶带明示无菌，供应的产品应经过一个确认过的灭菌过程o
注: 参考文献中所列标准 GB 18278至 GB 18280适用于对灭菌过程的确认和对灭菌效果进行常规控制的要求。我
国药典中规定了产品的无菌检查法，但该方法不能用于灭菌产品的放行控制
7
标签
YY 0466给出的医疗器械用的标签、标记和提供信息用符号适用于粘贴胶带。
注: 粘贴胶 带的产品的包装一般都很小 ，采 用 Y Y 0466 规定的符号 ，可以提供更多的信 息
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